HPLC法测定活血效灵丸中丹参酮ⅡA的含量

活血效灵丸是经批准的医院中药制剂，由丹参等18味中药制成的丸剂。具有活血化瘀，理气止痛功效。主治由于气滞血瘀引起的妇科输卵管梗阻性不孕，盆腔包块等症。为控制制剂的质量，作者对处方中丹参的活性成分丹参酮ⅡA采用HPLC进行测定。结果表明，该法重现性好，操作简便，可作为该制剂的质量控制指标。

1仪器与试药

1．1仪器美国Waters2695高效液相色谱仪，Wa— ters2996PDA检测器，Empower系统工作站，AE-240S电子天平，TL-360型超声波器。

1．2试药丹参酮ⅡA对照品(中国药品生物制品检定所提供，供含量测定用，批号为110766、200417)；甲醇为色谱纯；水为重蒸馏水；其它试剂均为分析纯。

五批活血效灵丸：徐州市中医院生产(批070409、0703 1 3、070520、070429、070420)。    2方法与结果  

 2．1色谱条件Kromasil c18色谱柱(4．6 mm×1I mm，5 p,m)，甲醇一水(75：25)为流动相，流速1. mL·min～，柱温32qC，检测波长270 nm，进样量 I,zL。理论板数按丹参酮ⅡA峰计，不得少于3 000。

2．2溶液的制备 

 2．2．1  对照品溶液的制备  精密称取丹参酮Ⅱ对照品约10 mg，于50 mL量瓶中，加甲醇溶解并释至刻度，作贮备液。精密吸取贮备液2 mL，置50 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

2．2．2供试品溶液的制备取本品研碎，取细糊 g，精密称定，置25 mL棕色量瓶中，加甲醇15 m超声处理(功率250W，频率33kHz)20 min，放冷，甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2．2．3阴性对照品溶液的制备取不含丹参的阴性对照制剂，取样2g,按“2.2.2”项下方法操作，制得阴性对照品溶液。

3讨论

    通过考察样品超声处理时间，结果表明30 min可提取完全。因丹参酮ⅡA成分见光易分解，所以试验中宜用棕色量瓶。本方法简便、快捷、准确性好、灵敏度高，可用于该制剂的质量控制。

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