RPHPLC测定冠心苏合胶囊中肉桂酸的含量

    冠心苏合胶囊由苏合香、冰片、乳香(炒)、檀香、土木香等中药组成，具有理气宽胸、止痛功效，临床用于心绞痛，胸闷憋气。肉桂酸是苏合香中主要活性成分之一，具有抗菌、升白细胞、利胆等药理作用。本文采用RP．HPLc与内加法测定冠心苏合胶囊中苏合香的有效成分肉桂酸的含量。该法操作简便，结果可靠，可作为冠心苏合胶囊的质量控制。

2．7．2超声提取方法取冠心苏合胶囊2粒，去结果表明肉桂酸出峰时间分别在17 min和5min左右。

2．4线性范围用重蒸水分别配制每1 mL含10mg的肉桂酸溶液，通过O．45μm的微孔滤膜。精密吸取上述肉桂酸对照品溶液O．01、0．05、0．1、0．5、1．0 mL，分别置10 mL容量瓶中，加重蒸水至刻度，摇匀。取20μl进样测定，以峰面积比值(Y)为纵坐标，肉桂酸浓度(x)为横坐标作图，得回归方程为：y=4．56×10—3 x+1．60×10．r=0．999 7，肉桂酸在O．005—10 mg·mL一范围内线性关系良好。

2．5精密度试验精密吸取“2．3”项下测定液20 IxL，按照梯度条件，连续进样6次，记录肉桂酸峰面积，计算出RSD为0．53％。

2．6稳定性试验用重蒸水分别配制每1 mL含1 mg的肉桂酸溶液，通过O．45μm的微孔滤膜，取此供试液，每2 h进样20μl，测得对照品与内标物峰面积的比值，计算出日内差为2．7％(n=12)。结果表明，肉桂酸在22 h内测定结果稳定。

2．7样品测定

2．7．1  对照试验取冠心苏合胶囊2粒，去掉外壳，内容物称定重量。精密称取样品约0．7 g，用100 mL重蒸水超声处理30 min，过滤，滤液通过 O．45 IxL的微孔滤膜。精密吸取上述溶液1．0 mL置10 mL容量瓶中，用重蒸水稀释至刻度，摇匀。取20 IxL进样测定。阴性对照溶液：按处方称取其他各药材(除苏合香外)，制成阴性制剂。照样品测定项方法制成阴性对照溶液，进行测定。结果表明其他药材均不干扰肉桂酸的测定。

胶囊外壳，称定内容物重量。

 1仪器与药品

1．1仪器waters高效液相色谱仪系统(600 H2．7．2超声提取方法取冠心苏合胶囊2粒

结果表明肉桂酸出峰时间分别在17 rain和5min左右。

2．4线性范围用重蒸水分别配制每1 mL含1cmg的肉桂酸溶液，通过0．45 Izm的微孑L滤膜。精密吸取上述肉桂酸对照品溶液0．01、0．05、0．1、O．5、1．0 mL，分别置10 mL容量瓶中，加重蒸水至刻度，摇匀。取20 IxL进样测定，以峰面积比值(y)为纵坐标，肉桂酸浓度(x)为横坐标作图，得回归方程为：y=4．56×10—3 X+1．60×10．r=0．999 7，肉桂酸在0．005～10 mg·mL范围内线性关系良好。

2．5精密度试验精密吸取“2．3”项下测定液20 txL，按照梯度条件，连续进样6次，记录肉桂酸峰面积，计算出RSD为O．53％。 

 2．6稳定性试验用重蒸水分别配制每lmL含1 mg的肉桂酸溶液，通过0．45μm的微孔滤膜，取此供试液，每2 h进样20 ILL，测得对照品与内标物峰面积的比值，计算出日内差为2．7％(n=12)。结果表明，肉桂酸在22 h内测定结果稳定。

2．7样品测定

2．7．1对照试验取冠心苏合胶囊2粒，去掉外壳，内容物称定重量。精密称取样品约O．7 g，用100 mL重蒸水超声处理30 min，过滤，滤液通过0．45 ixL的微孔滤膜。精密吸取上述溶液1．0 mL置10 mL容量瓶中，用重蒸水稀释至刻度，摇匀。取20 IxL进样测定。阴性对照溶液：按处方称取其他各药材(除苏合香外)，制成阴性制剂。照样品测定项方法制成阴性对照溶液，进行测定。结果表明其他药材均不干扰肉桂酸的测定。

胶囊外壳，称定内容物重量。

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