漳州片仔癀：架起传承创新桥梁

  “明代御方传颂百年济天下，今朝国药扬名四海泽苍生”，说的就是漳州片仔癀。多年来，片仔癀药业立足传统中药特色，发挥现代科技优势，致力于中药生产的标准化、基础研究和循证医学研究，深化了片仔癀国药精品的品牌内涵，打造出中药领域的国际“名片”。

    质量控制：树立现代标准

    依靠科学技术进步，打造中药质量优势。现代产业的一大特点，就是高度的标准化。GMP体系已成为中药生产的标准。多年来，片仔癀药业先后投入数千万元对生产车间和技术中心进行技改，制定了4大系列1300多项标准操作规程，确保各工序按规范生产。

    同时，建立了囊括原辅包装材料采购、生产过程、成品销售等环节的质量管理和监督检测体系，引进世界先进的原子吸收光谱仪、高效液相、气相色谱和紫外吸收分光光度计等先进检测仪器，对原料、中间品和成品实施有效的质量控制。

    这些举措有力提升了产品的安全性、可靠性、实用性和附加值，为消费者用药安全提供可靠保障。目前，该药业现生产的10个剂型已全部通过国家GMP认证，成为国内医药行业为数不多的TQC和GMP双认证企业，获得“国家传统名优中药保护与生产示范基地”殊荣。片仔癀在东南亚、欧洲等国家和地区都获得广泛认可，成为我国中药的一张国际名片。

    基础研究：促进二次开发

    依托道地中药特色，发挥现代研究价值。多年来，片仔癀药业以中医为体，弘扬特色。既坚持中医药原创思维，又积极应用现代技术方法，开展了片仔癀用于治疗肝病研究等二次开发项目。

    从2000年开始，片仔癀与香港中文大学合作开展了为期两年的科学研究。实验结果表明：片仔癀有明显降低转氨酶、保护肝细胞、减少肝细胞坏死、增强机体免疫力的作用。而进一步的研究结果表明：片仔癀能促进肝细胞再生因子、肝细胞免疫因子等相关因子的分泌与代谢，揭示了片仔癀的保肝作用主要是通过促进肝细胞再生及增强机体免疫功能来实现。    

    2004年，“片仔癀胶囊对原发性肝癌患者（毒热瘀结证）介入治疗减毒增效的随即双盲、安慰剂平行对照多中心临床试验”被列入国家“863”计划项目，研究结果表明：片仔癀在缓解患者临床症状，缓解肝癌患者疼痛，提高患者生存质量等方面作用显著，并能显著减轻化疗毒副反应。

    2014年，片仔癀药业与上海中医药大学合作开展的研究表明，片仔癀能显著改善肝纤维化大鼠肝功能，减轻肝脏纤维化程度；能显著降低慢性脂肪肝大鼠血脂水平，减轻脂肪肝程度，减轻炎症；能显著改善慢性酒精性肝损伤肝脏的炎症反应，降低血脂和血清转氨酶等。

    上述研究成果揭示片仔癀治疗慢性肝纤维化、慢性酒精性肝损伤和高脂饮食诱导的慢性脂肪肝中起重要作用。片仔癀在肝病治疗方面的疗效，近年再次得到国内外肝病学界重视，并相继启动了一系列更加严格的动物试验和临床研究。

    循证研究：产学研合作攻关

    围绕健康服务需求，开展循证医学研究。近年来，在片仔癀药业支持下，以首都医科大学附属北京佑安医院段钟平教授为首的科研团队，组织开展了片仔癀治疗肝胆系统疾病多个研究项目。

    项目参与单位包括首都医科大学科技园肝病转化医学研究所、河北医科大学第三附属医院 、河南中医学院第一附属医院、中国人民解放军第302医院、天津市传染病医院等多家著名肝病基础和临床研究单位。

    中药片仔癀主要成分为三七、蛇胆、牛黄，可泻火清热，共同发挥清肝利胆的疗效；麝香则活血开窍、消肿止痛。从单味中药、组方及适应证看，片仔癀与慢性肝病合并胆囊炎的干预需求和机理非常吻合。

    段钟平团队开展的片仔癀对动物胆囊炎的治疗作用及关键机制研究，旨在为其在临床上治疗慢性肝病合并慢性胆囊炎的大规模应用提供理论及实验依据。

    运用现代循证医学研究方法，段钟平团队还开展了片仔癀治疗慢性肝炎合并胆囊炎的多中心随机对照研究、片仔癀治疗慢性乙型肝炎有效性及安全性的多中心随机对照研究。前者将观察片仔癀短程应用对慢性乙型肝炎合并胆囊炎的临床疗效，为慢性肝病合并胆囊疾病的治疗探索新的方法和手段。后者则通过对片仔癀治疗慢性乙型肝炎随机对照的前瞻性研究，评价片仔癀治疗慢性乙肝的有效性和安全性，为片仔癀在慢性肝病领域的应用提供理论和试验数据。
 

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