近50家中药注射剂生产企业在京联合发布诚信宣言

 　 刺五加注射液事件、双黄连注射液事件……最近中药注射剂的安全性问题备受关注。为促进中药注射剂产业健康发展，近50家中药注射剂生产企业日前在“中药注射剂安全与发展论坛”上联合发布诚信宣言。

　　江苏康缘药业、天士力药业集团等企业共同承诺：严格贯彻药品管理法等有关法律法规，依法、依科学、依标准组织生产，确保药品安全、有效、稳定、可控；从源头抓起，严格控制药材质量；坚持质量第一，严格、全面地执行药品生产质量管理规范（GMP），切实把GMP要求落实到日常生产中；积极配合政府职能部门，开展现有中药注射剂的再评价和科研工作；积极开展中药注射剂上市后临床应用跟踪；建立中药注射剂风险管理体系；做好合理用药的宣传教育等。

　　近年来，我国中药注射剂在临床上的使用数量迅速增长。据统计，全国已有中药注射剂130多个品种，共有约300家中药注射剂生产企业，每年有几千万人在使用中药注射剂。

　　与会专家和生产企业代表分析指出，近期发生的与中药注射剂应用有关的不良事件主要有3方面的原因 ：一是中药注射剂本身就固有的不良反应；二是中药注射剂不合理使用的问题比较突出，如多种药品的联合使用、配伍使用等；三是药品本身的质量问题。

　　今后我国将陆续开展针对中药注射剂产品的上市后安全性再评价工作，重点是提高相关标准，修改说明书，完善生产工艺。专家认为，通过再评价工作可有效解决药品质量问题，再加上临床倡导规范、合理用药，就可切实降低中药注射剂药品不良反应发生率。

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