新型学科中药制药工程发展

随着现代社会文明的发展和科技的进步,我国传统的中药产业在“回归自然”的世界潮流中将再次焕发出强大的生命力。中药制药工程作为一门新型学科，在中药现代化的进程中发挥的重要作用已备受关注。 

　　-成果累累 

　　“中药制药工程”是研究中药制药工业过程规律及解决生产实践中单元操作系统中的工程技术问题的一门应用科学。  

　　它是“现代高新技术与中药传统生产工艺相结合及现代药学理论与传统中医药理论相结合”的一门新型学科和一个新兴的产业，是实现中药新产品、新技术、新工艺、新装备研究开发及推广应用的重要组成部分。 

　　建国以来，我国中药制药生产技术发生了巨大的变化，经历了上个世纪六七十年代的中药生产“机械化”、八十年代的中药制药“工业化”和九十年代提出的以“现代化”为目标的三个阶段。 

　　由于历史原因，我国中药制药技术工程理论研究与应用目前还处在起步时期。在国家行业主管部门的支持和关心下，上个世纪80年代中期，中药制药工程开始建立了自己的学科，在《中药工程》一书的基础上，1994年相继出版了我国第一部《中药工程学》，中药制药工程开始有了自己的理论专著。 

　　在国家的重视和支持下，中药制药工程已在全国形成了广泛的技术协作网络，先后在我国东部、南部、北部和中部建立了国家级中药工程技术中心、中试基地和相关机构等，对中药工业的现代化起到推进作用。全国中药生产企业的制药工业技术和生产设备有了较大的改进，新建或改建了一大批制药生产厂家。不少厂家经过技术改造，生产厂房、生产工艺、技术、设备等方面都有了很大改善和提高，基本上消除了简易厂房、手工切制、敞口煎煮、明火直取等落后的生产方式；有的企业引进了国外先进的生产线或设备以及各种检测仪器等；有的企业还实现了计算机的全面管理。

目前，已推广应用的中药制药工程高新技术有：中药炮制全浸润工艺及其装备；超微粉碎技术；中药动态逆流提取工艺及其装备与自控系统；中药提取、浓缩、纯化过程的工业集成制造技术；超临界二氧化碳萃取技术及装备；大孔树脂吸附技术；工业膜分离技术及其装备；中药浓缩颗粒剂标准化、规范化生产工艺技术的应用；一些已基本成熟的其他中药制剂技术，如絮凝沉淀、工业化色谱分离技术，粉碎、干燥、提取等各工序中的节能设备，如低温粉碎机组、一步制粒机、喷雾干燥塔、洗灌封联动机组等；新剂型、新辅料的推广应用项目.中国兽药114网，如膜剂、气雾剂、鼻腔给药、栓剂、缓释与控释制剂的推广及羟丙基β-环糊精、交联聚乙烯吡咯烷酮、木糖醇、甲壳胺等新辅料的应用；中药生产中的空气净化技术；中药生产中的环境治理工程；中药制药工程单元操作系统的其他主要装置，如中药提取工艺生产线自动化控制系统、中药用三效节能浓缩装置及其密度检测微机自控系统、中药喷雾干燥装置及其微机自控系统、高效低耗真空冷冻干燥工艺装置、实验用小型多功能提取浓缩干燥装置、各种中药制粒及干燥装置、中药静电干燥技术的应用及其装置、中药荷电提取技术的应用及其装置、高频中药灭菌机、中药粉体工程成套装置及其自动控制系统；中药包装机械等。 

　　-前景广阔 

　　中药制药工程研究的目的就是在科研成果和产业化生产过程中搭建一座桥梁。这座桥梁的构筑，需要不同学科之间的相互交叉和渗透，亦需要各种人才的交流和综合，更需要不同相关行业之间的优势互补。我们应加强我们国家自己开发、自主创新的制药装备的知识产权保护，力争今后10～15年在以下几方面有所创新： 

　　一是中药制药工程集成技术的创新，特别是产业化生产中有效成分或有效部位提取、浓缩、纯化过程的工业集成制造技术的创新。“集成制造技术”是一类最新的工业技术概念。在中成药制造业中通过一系列提取、分离、浓缩、纯化操作的有效组合和计算机的集成控制，可实现从中药原料药到目标产品的全程控制，从而高效率、高质量地生产出中成药产品。 

　　二是中药在生物基因工程方面的创新技术及其装备。目前研制一种生物药的周期已由原来的5～6年缩短到20个月左右。基因疗法、克隆技术的重大突破及人类基因组计划的加速，预示着生物技术在制药工业的广阔发展空间。 
三是中药提取、分离、纯化工艺技术及其装备的创新。例如：中药荷电技术的进一步优化，荷电提取温度在80℃以下，防止了中药有效成分与热敏感成分的流失，其前景可观；中药提取液分离与纯化技术的新突破，用中药冷冻浓缩代替真空浓缩，使提取液在0℃以下完成浓缩过程，避免了有效成分因受热时间长而发生变化，同时浓缩物可逆性地溶于水，改善了提取物性能；超临界萃取、大孔树脂吸附、膜分离等技术及其装备的进一步优化及产业化等等。 

　　四是中药粉体工程技术及装备的创新。包括制药粉体机械、粉体过程工艺技术、专用的功能性粉体材料及检测用装备，如制药粉粒体机械为超微粉碎机组；粉体物性测定和试验室研究及设备；制药粉体工程自动化装置及检测、计量传感装置；医药食品功能性粉体材料；制药粉体过程工艺技术(包括超微粉碎及相关技术、复合化及精密包覆技术、粒子设计及表面改性技术、机电一体化及自动化技术、洁净化及安全化技术)。 

　　五是中药干燥工程工艺及装备的创新，特别是干燥方法的创新。如静电干燥技术，比常规热风循环干燥、微波干燥等有更多的优越性。 

　　六是逆流层析分离技术。这是国际上个世纪八十年代末发展起来的一项分离技术，利用液液对流分配原理对物质进行分离，具有分离度高、分离量大、分离效果好、成本低等特点，适合天然药物和中药材有效成分的分离提纯。 

　　七是中药生产过程的智能化。中药生产过程智能化和组合封闭式数字程控装备的开发是今后10～15年的重点，随着微电子技术的发展和信息数据库网络的建立，传统的中药生产工艺及其装备将会出现一次革命。 

　　在此新的形势下，如何振兴发展中医药事业，让传统的中药适应世界医药生产的发展趋势，把中药引向未来，面向世界，造福人类，是中药制药工程发展的重要课题，亦是历史赋予的使命。

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