两中药品种获加拿大药品注册证书

　　天士力集团公司于2005年启动复方丹参滴丸和柴胡滴丸两个品种在加拿大的上市申请，历经3年努力，终于在2008年7月15日获得了加拿大卫生部签发的天然药品注册许可证书。根据加拿大《天然健康产品管理法规》，复方丹参滴丸和柴胡滴丸将按照非处方药（OTC）在该国市场上市,可合法地标示和声明对某些疾病的预防、缓解和治疗作用，可以进入加拿大当地的药店、超市、专卖店等渠道进行销售,甚至可以纳入当地的商业保险报销体系。

　　据了解，加拿大政府2004年实施生效的《天然健康产品管理法规》首次将天然药/植物药纳入了天然药品的管理范畴，承认它们具有对某些非严重疾病的预防、治疗和症状缓解作用，并建立了与化学药类似的上市申请、审查批准以及上市后监管等程序，从而在立法上正式确立了中药等此类产品的合法地位，并实现了规范管理。

　　加拿大卫生部的审评官员们表示，这是自2004年新法规实施以来，他们首次受理并批准的、来自中国制药企业的第一项自主申请案例。

　　负责产品开发的郭治昕表示，中药国际化是集团长远发展的战略目标，具体实施产品国际化研究与开发的“三步走”战略是，第一步直销，中药多以食品和功能性保健品的形式销售；第二步分销，在韩国、俄罗斯、蒙古、越南、新加坡、马来西亚、中亚及非洲国家以处方药或OTC进行推广和销售；重点是第三步，即以科技化和专业化的营销模式，走临床医学推广道路，通过发达国家的药政法规批准，进入发达国家的处方药主流市场。

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