日本出台汉方制剂注册新规我国中药材今年对日出口额将超过8000万美元

　　据日本汉方生药制剂协会介绍，日本厚生省今年9月30日发布了《一般用汉方制剂审批基准》，并从10月1日起实施。

　　根据日本厚生省规定，汉方药在日本被划分为医疗用汉方制剂、一般用汉方制剂和生药制剂。医疗用汉方制剂只包括厚生省认定的148个汉方经典处方，一般用汉方制剂（OTC）为210个处方。其他含生药原料的制剂认定为生药制剂。

　　据介绍，本次发布的新规是针对一般汉方制剂制定的，而不针对医疗用汉方制剂。新规定将原来对一般用汉方制剂的分类由四类改为了八类，生药制剂也被纳入了相关分类。

　　据悉，日本汉方生药制剂协会最近重新设立了“生药制剂委员会”，主要目的是进一步扩大210个一般用汉方制剂以外的生药制剂（中成药）的市场。应该说，新规对汉方处方注册的范围扩大了，对汉方OTC的市场希望增加了。

　　据中国医药保健品进出口商会介绍，日本生药原料的70%~80%从我国进口，是我国中药材出口的第二大市场，我国年出口日本中药材为2万余吨。2007年，我国对日共出口20723.1吨，占中药材出口总量的7.6%；今年1月~9月对日出口15409.3吨，占出口总量的9.5%。主要出口中药材品种为人参、半夏、甘草、白芍和茯苓等大宗药材。2007年，共有12个品种出口额超过100万美元，其中人参超过1000万美元。由于日本客户需求相对稳定，金融危机对中药材的出口影响不是很大，今年对日出口额将超过8000万美元。

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