我国生物药成为第3出口品种

不论是在科技发达的美国，欧洲及日本，还是在一些发展中国家，均将生物医药技术作为国家未来发展战略和经济增长动力。而内地生物医药的发展在政府的政策扶植、投资界的投资等一系列利好条件的催生下，呈跨越式增长。据最新的海关统计数据显示，内地生物药出口实现跨越式增长。今年一至五月份，出口总额逾两亿美元，在内地医药类出口产品中，仅排在化学原料药和医疗器械之后，成为第三大类出口品种。 中国医药保健品进出口商会市场部主任刘张林表示，目前内地生物医药正面临重大的发展战略机遇，在基因组测序、生物芯片、干细胞研究、组织工程、蛋白质解析等领域居世界前列，二○○四年内地广义生物产业实现工业总产值六千亿元，其中以生物药为主的现代生物产业产值达六百多亿元。 与西方发达国家相比，内地生物医药研究和产业化都较晚，从一九八九年内地第一个生物工程药物β干扰素上市以来，经过多年努力，内地生物医药由跟踪、仿制逐步向创新转变。主要体现在以下三方面： 一、内地具备发展生物产业的良好基础与优势。内地现已初步形成一支生物技术人才队伍，尤其是生命科学技术整体水平与世界先进水平差距相对较小。在基因组测序、生物芯片、干细胞研究、组织工程、蛋白质解析等领域的研究发展水平居世界前列。目前内地已有基因工程干扰素等二十一种生物药品投入市场，涉及治疗脑恶性胶质瘤、血友病等疾病的六种有自主知识产权的基因治疗方案，和一百五十多个生物新药已进入临床试验阶段。 二、内地生物与生物药产业发展已初具规模。二○○四年内地广义生物产业实现工业总产值六千亿元，其中现代生物产业的产值为六百多亿元，生物药产业是其中的支柱，生物和生物药产业的发展为内地扩大生物药的出口奠定了良好的基础。 三、生物药创新能力加强。生物技术的提升，加快了新药研发的速度，西方国家的生物医药公司要实现盈利，靠的是拥有强大的销售能力、不断研发创新药物的能力及雄厚的财力。内地过去对药品没有专利保护，整个医药产业是建立在仿制药的基础上，导致以创新药研究为主的公司立足较难，与新药研究的相关生物技术仅分布在少数科研机构中，远未形成产业。但是，这并不是说内地没有创新药的能力，事实上内地已经建立起了配套的新药开发体系，而是风险太大。一个新药从开发到上市的投资及时间是巨大而漫长的，目前统计表明国外新药开发的平均费用为八亿美元，耗时约十至十五年，如无确实保障，无人投资。 开始出现巨型药企 但是，近些年来，内地加强了专利和知识产权的保护力度，为开展创新药研究提供了确实的保障，不利因素已经慢慢的消失。药品的研究由仿制向创制转化，那些分布于科研机构中的新药研究力量由幕后走向台前，企业从分散转向集中，出现与国外大企业相似的巨型企业，也会出现以研究为主的企业。而现时内地的生物制药业出现了以下四大特点，包括：投资继续升温；战略联盟（中小型生物技术公司）与资金、技术、生产设备和销售能力强大的大公司之间以联盟的形式进行合作日趋频繁；生物技术新药不断出现；研发投入持续上升。 上述四大特点表明，生物制药业已成为投资热点。经过三十多年发展，生物技术药品优越性已经得到临床和市场的验证，巨大的市场潜力得到人们的认可。由于传统制药的局限性越来越明显，而生物技术不断取得突破，所以开发新药的机会越来越多，风险评估也较为成熟。因此，无论是制药界，还是其它相关行业，都纷纷看好生物技术制药，大量资金流入生物制药业，推动生物制药业不断壮大。　 发展：呈现两大趋势 与此同时，内地生物药研究呈现出两大趋势： 一、技术能力主宰前途。内地生物制药业的发展始终受到技术因素的影响。第一阶段以原国家科委及国家级生物制品研究机构等为主体，研究项目主要为肝炎疫苗、血液制品等，企业参与极少。第二阶段主要表现为利用国外产品在内地不受知识产权保护的时机，以仿制为主。在此期间，企业纷纷上马生物制药项目，重复现象严重。第三阶段基于人类基因组织框架草图完成，人们对基因时代有良好预期，很多单位纷纷投巨资涉足生物制药领域。很显然，技术诀窍对于高科技的生物制药业来说，扩散程度和驱动作用更加明显。　 二、经济一体化推动发展。加入WTO后，一方面发达国家的制药公司以直接出口药品、独资办厂、合资控股等方式长驱直入内地生物药品市场，其资金优势将对内地生物制药产业形成一定的冲击；另一方面知识产权保护问题也将对内地生物制药企业的发展产生威胁。目前，各国都非常重视知识产权保护工作，若研制过程中的某项技术，一旦被国外竞争对手抢先申报专利，前期投入则化为泡影；若情报失灵，仿制国外已经申报专利的产品，将会面临侵权的纠纷，可能遭受重大经济损失。

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