中药借助样板回归本质

出口之压：对欧盟将减少三成 前不久，来自上海海关的一项统计数据让国内中药企业忧心忡忡：上海口岸中药对欧盟出口剧减，不但对德国等国的出口下降八成以上，而且还基本退出了法国和西班牙市场。 该统计数据显示，今年5月份上海口岸对欧盟的中药出口共计18万美元，与去年同期相比(下同)锐减了近六成，6月份对欧盟出口中药不到19万美元，下降逾三成。其中，5月份上海口岸对德国出口的中药仅为l万美元，下降八成多。对法国、西班牙的中药出口几乎为零；6月份上海口岸对德的出口更是跌破1万美元，仅为0．97万美元，对法国、西班牙已经没有出口，基本退出这两大欧洲医药市场。 业界人士将这一变化归咎于今年上半年正式颁布生效的欧盟传统药品法，认为该法已给我国中药出口欧盟造成了重重技术壁垒，对于我国中药出口的影响已经开始显现。并指出，除了积极应对欧盟标准外，我中药出口暂时还很难绕开该壁垒。 据上海中药材行业协会有关人士透露，除上海中药出口的三驾马车——上海药材公司、上海医药保健进出口公司和华宇公司外，上海80％以上的中药进出口公司和中药饮片生产商已受欧盟新法严重影响。据了解，目前能够通过欧盟GMP验收的上海中药生产商不超过10家。预计今年因该法实施，上海口岸的中药对欧盟出口将减少3成以上。 壁垒之压：忧虑多于乐观 今年4月30日，欧盟传统药品法《欧洲传统植物药注册程序指令(草案)》由欧盟正式发表生效。欧盟各成员国将在药品法生效后的18个月内，即至2005年lO月，根据本国情况将欧盟传统药品法纳入本国药品法规加以实施。 该法规定，自2004年开始，只有在欧盟成员国使用30年以上的传统草药制品，或者在欧盟使用15年以上，并能提供该产品在欧盟以外国家或地区应用了30年以上的证明，才能通过登记注册，作为传统草药制品在欧洲销售。否则，药品生产厂家就必须进行药理、病理、临床等一系列试验，以证明该药符合欧洲药品质量规范的规定。同时，欧盟将对相关企业的生产经营条件进行严格审核，达不到标准的将被取消出口资格。该法给我国企业的准备期只有7年。 据有关统计，欧洲一直是我国中药出口的主要市场之一，2003年我国对欧洲的中药出口总额达10832万美元，占我中药出口总值的15％。自欧盟新法令出台后，乐观的看法曾经认为这是欧盟首次承认中药合法地位，意味着“中药已经走在朝向国际市场的大路上”。但是，不止一位业内人士指出，这仅是一个“美丽误会”，并不意味着中药已经可以出口到欧盟。 “该法案出台虽然对中药出口限制在一定程度上有所松动，但其条件仍然十分苛刻，这对企业来说的确存在一定影响。”浙江现代中药与天然药物研究院有限公司总经理、康恩贝技术总监王如伟告诉记者，因为从现在我国中药出口的现状来看，如果要进入像美国、欧洲、日本等主流市场，必须要以药品的身份进入，而这些国家和地区对于中药的进口管理是非常严格的。例如，欧盟成员国从其他国家进口的药品，其生产厂家必须接受欧盟成员国药监部门的GMP审查，审查合格后才可进入欧盟市场。我们现在几乎都是以保健品或者食品补充剂的身份进入这些市场，产品附加值极低，而且主要消费人群也是当地的华人，因此会给人产生繁荣的假象。所从总体上来看，我国的中药出口并没有打开主流市场，这一法令出台对中药企业来说无疑又是雪上加霜。 中国药科大学博士生导师余伯阳教授也分析说，这一法案在近期内是负面影响高于正面影响。就目前来说，更加难以逾越的障碍则来自于年限的限制。“我们有多少中药品种是在欧盟国家使用这么多年的?实际上现在真正能被外国人所理会和使用的中药非常少。” 即使对于国内知名的中药企业，面对新抬高的技术门槛也感到了不小的压力。 诚如青春宝集团董事长冯根生所说，“通过几十年的发展，杭州中药企业无论是技术装备，还是产品质量，都毫不逊色于国际同行，而且价格上也具有绝对优势。但是国外技术认证带来的出口成本太高了。”据冯根生透露，至今全国2000多家中药生产企业没有一家通过欧美技术认证，原因就是因为认证成本太高昂。一支中成药剂从市场调研、研发、生产到通过欧美认证，至少要花费1亿美金，这让国内的中药企业不堪重负。像青春宝这样年销售额达到15亿元，在国内首屈一指的中药企业都吃不消，其他企业也就可想而知了。冯根生还向记者透露，国内一家企业曾经投入了几千万进行了尝试，但最终由于花费太大而放弃了。 广东省医药保健品进出口公司中药出口部经理刘彬更是直言不讳地告诉媒体，中药真正进入欧盟要走的路太长，比如法令规定生产厂家必须通过欧盟的GMP审查、质量必须符合欧盟药典标准等。仅此两项，对目前国内药企来说，就是一个难以攀越的高峰，起码要奋斗5一lO年甚至更长的时间。 竞争之压：“洋中药”后院点火 最近，日本一家企业生产的“救心丹”在我国的销售情况引起媒体一片哗然，一方面原因在于救心丹是以我国中成药六神丸的配方基础上加工制成的，更触动神经的则是该药去年在我国的销售额高达l亿美元，因为这样的销售业绩对于目前国内中成药单品种来说是一个难以企及的数字。 根据国家有关部门提供的信息：目前世界天然植物药年销售额超过160亿美元，并且以每年10％--20％的速度增长，而我国中药产品仅占到3％一5％的市场份额，年出口额约l亿美元。与中药出口形成鲜明对照的是，我国天然植物药的年进口额已经超过6亿美元，并且正以每年200％一300％的速度在增长。虽然我国每年中药材进出口的净顺差在2亿美元以上，但是中成药的逆差却高达4亿美元左右。 首次进入我国植物药市场的德国马博士大药厂的中国项目部市场总监预测说，今后5年，我国对天然植物药的进口额每年还会增加2~3倍以上。他在接受媒体采访时还透露，其今年有两种植物药进入我国市场，并且还会继续推进植物药在我国的销售力度。由此已经不难看出“洋中药”的司马昭之心了。 看好我国天然植物药市场的还包括瑞士诺华中国公司。诺华总裁刘贞贤曾声称，我国已经是世界第六大医药消费市场。由于国际市场对植物药的认可营造了巨大商机，所以早在2001年，诺华就投入450万美元与中科院上海药物研究所合作开发中药新品种，希望在我国市场上占有一席之地。业争棺进军内地的平台。港产枇把膏、驱风l油等几个品种以零关税长驱直入内地市场，生产量迅速扩大。由香港赛马会出资5亿港元设立的香港中医药研究院也正在加紧开发新中药，以求借CEPA将更多的新产品推向内地。 分析人士指出，根据wto规则，“洋中药”进入内地关税可以下降六成，CEPA却让香港中药进入内地零关税。相比之下，香港的区位优势更加突出，为外资借道进入内地提供了便利条件。可以预见，未来2—3年内，由香港进入内地的“洋中药”也将成倍增长。 出路：像“洋中药”一样攻城略地 作为企业的代表，王如伟乐观地认为，企业首。先要有信心。与以前相比，中药已经跨出国门了。现在需要讨论的问题是企业如何进一步提高产品竞争力，像“洋中药’’一样攻城略地。 他指出，中药出口不仅仅只是量上的概念，也要进一步理解为对外投资的概念。他说，随着未来中药日益被关注和整个国际市场的不断扩容，各种国际摩擦肯定耍发生的。所以，单靠追求出口量和占有率的增加已经不行了，现在的关键是我们怎样走出去，不但要产品走出去，人员、硬件更是要走出去，也就是要实现中药在国外的本土化生产。这样不但节省成本，也可以比较容易应对当地市场变化。“可以。通过合资、合作甚至独资的方式进行，这也是很多国外企业进入中国的方式，我们也要学习他们。” 事实上，业界与王如伟有相同看法的企业不在少数。据上海最大的中药出口集团上药集团的内部人士证实，上药集团在欧盟实施新法后不久就在英国设立了上海中药集团英国公司以适应新法要求。 另据消息，目前，广州王老吉药业与南丹麦大学签署了《克感利咽口服液抗病毒作用机理的研究》专项科技合作项目。王老吉董事长施少斌的理性分析是，中药要以“合法身份”进入到欧盟，与其自己埋头钻研，不如与欧盟成员国的科研单位一起攻关，如此一来，拿到药品进口注册甚至为当地市场接受的可能性就要大得多。这也是欧盟新法令生效后，全国第一家通过“科技输出”的形式进入欧盟的企业。 此外，广州自云山中药厂与李嘉诚旗下的和记黄埔合作，利用和黄在欧洲的千余家药店抢占终端。其还将与法国有关部门合作，共同制订法国板蓝根的标准。健康元则通过先拿到与欧洲关系紧密的澳大利亚中药通行证的方式，谋求迂回进入欧盟市场。日本有70%-80%的医生在使用汉方药，在德国有70％以上的医生在使用天然药物，而我们国家又有多大比例的医生在使用中药呢?连续几届世界中西医结合大会就在中国举办的，这说明国外的医生都在关注着中药，而在我国临床实际当中，对于中药的关注度又有多大呢?反观在我国大行其道的“洋中药”，又是谁在处方使用它呢?这些都是值得深思的问题。他指出，中药要真正被世界认可，普及中医中药知识、深化基础科学研究以适应现代需要这两点一样都不能少。医药经济报

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