欧洲天然植物药市场已经日臻成熟

随着海外消费者重新对天然保健产品产生兴趣，采用植物药治病已成为一种潮流，其中，欧洲对植物药的应用比较广泛，植物药市场已日臻成熟，近期市场基本平稳。 欧洲的植物药市场销售额一直处于世界领先地位。据统计，目前欧洲植物药市场规模约为70亿美元，约占全球市场的45％，平均年增长率为6％。德国和法国占整个欧洲植物药市场份额的60％左右。 为统一各国间有关植物药的法规，1965年欧共体制定了第一药物指令（65/EEC）。该指令第4款第8a（ii）条规定，对植物药药品的评定必须考虑到已出版的文献。如果已出版的文献足以证明该产品已广泛用于医药用途，具有公认的功效，且其安全水平是可以接受的，就没有必要去重复所有的鉴定和临床试验。 1988年欧共体制定了《草药制品管理准则》明确规定：“草药是一种药物，所含的活性成分只是植物或植物药制剂。草药作为药物就必须要有销售许可证。在产品上市之前，必须符合质量、安全和功效的标准。”且要求许可证的申请提供以下资料：组成成分的定性、定量资料；制造方法的描述；初始材料的控制；需定期进行的质量控制和鉴定；成品的质量控制与鉴定；稳定性的鉴定。1990年欧共体提出了草药的GMP。 今年4月30日，《欧洲传统草药法案》正式生效。该法案规定，从今年开始，在欧盟成员国境内已使用30年以上的传统草药制品，或在欧洲已使用15年以上，并能提供该产品在欧盟以外的国家或地区应用了30年以上的证明，才能通过登记注册，作为传统草药制品在欧洲销售和使用。否则，药品生产厂家就必须进行药理、病理、临床等一系列试验，以证实该药符合欧洲药品质量规范的规定。 相对而言，德国对于植物药的管理较为宽松，生产、销售市场及对于植物药的接受程序均位居欧洲首位。越来越多的德国人开始接受植物药品，因为他们认为植物药品没有副作用或副作用相对较小。据保守估计，2002年，德国药店非处方药的销售额为68亿欧元，其中植物药约占30％，即约20.7亿欧元。据调查，德国人使用植物药品主要用于治疗咳嗽、感冒、胃病、消化不良、晕车船、心血管病症、抗衰老、疲劳及用作补药等。 作为草药的一部分，近年来，中药对欧洲出口呈上升趋势。2003年中国中药出口7.12亿美元，同比增长6.11％，其中对欧出口9270万美元，占13％，同比增长12.58％。《欧洲传统草药法案》的出台无疑将抬高中药进军欧洲的门槛，增加中药出口难度。然而，从另一方面看，该法案也将使草药在欧洲的销售有法可依，使其更为规范化、制度化。健康报

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