国有药品生产企业欲破出口欧美坚冰

青年报 10月13日，曾是远东第一大药厂的上海信谊药厂正式对外宣布，该厂已经立项我国国有药企中第一个符合美国FDA和欧盟CGMP标准的固体制剂生产基地。届时，该基地生产出的药品有望直接登陆欧美市场。 信谊该项目有关负责人向记者表示，此项目的总投资将高达2亿元人民币。生产基地的建造将严格按照美国FDA和欧盟CGMP标准来进行。以全自动化生产和包装，信息化管理及配置生产过程监控系统，生产后直接进入仓库来确保每片每粒药品的质量。届时，该生产基地年生产量将达到50亿粒，除了生产信谊本身上市欧美市场的药品之外，还可以进行上市欧美市场药品的OEM生产。这也将是我国国有药企中第一家符合美国FDA和欧盟CGMP标准的固体制剂生产基地。 据介绍，目前国有独资制药企业尚无一家的生产基地通过FDA和CGMP的认证，这直接造成了国内药企生产的药品无法直接登陆美国和欧盟市场。中国出口到这两个市场的药品，多数为罗氏、葛兰素史克、礼来等全球医药巨头在中国的合资厂所生产。而中国引以为傲的中药，在全球300亿美元的中草药市场中仅占3%～5％的市场份额，而其中的70％是附加值很低的中草药原料，成品药出口微乎其微。 　　而事实上，美国和欧盟医药市场是最不容忽视的两大国际医药市场。上海市药学会周文教授告诉记者，2003年全世界医药市场价值为4260亿美元，而占世界人口不到15％的北美和欧盟却占据了70％左右的世界医药市场份额。其中，北美占42％，欧盟占27％，剩下的市场才属于拉美、亚洲、非洲、大洋洲和中东地区。因此，中国药企要想顺利进军美欧市场，早日通过FDA和CGMP才是关键。

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