在华跨国药企欲弃抗生素销售(二)

老药救不了 新药跟不上 跨国药企欲弃抗生素？ 北京现代商报 对于抗生素销售遇挫，除了不能报销的因素之外，舒德还分析，专利保护力度不够、仿制品恶性竞争也是重要原因。他进一步分析，由于抗生素的生化特性，其新药比其他药物更容易被仿制，往往抗生素专利药物上市没几年，仿制药物便很快出现了。 仿制药物的研发成本比原研药低得多得多，故其定价要比原研药低，在销售上更具优势。而中国几乎所有的药物都是仿制药，抗生素也不例外。众多企业的雷同抗生素竞争，降价成为最常用的手段。同时政府也在不断施压，采取强制手段降低抗生素价格。这就意味着巨资研发投入将难以得到回报。 “新药研发难度越来越大、周期越来越长，资金投入也越来越多。”惠氏制药的公共事务高级总监李正达告诉记者。记者手边的资料显示：一个新药从实验室到获得美国FDA批准，需要10-15年的时间、耗资8亿美元。 “由于销售难有起色，故跨国药企对抗生素的研发正逐渐失去兴趣，而是把主要精力和资金放在其他的专利药物研发上。”舒德这样表示。那么，跨国药企是否因为无利可图，欲淡出在华抗生素销售？尽管舒德极其谨慎予以否认，但跨国药业对新抗生素研发既无兴趣，又难止老抗生素销售颓势，这令人疑窦丛生。 舒德的话印证了业内的一个传闻——跨国药企正逐渐淡出抗生素重磅炸弹市场。此前，美国Datamonitor公司预测，从2003年一直到2011年，世界抗生素市场化合物的年增长率仅能达到1.8%。抗生素市场正在逐步丧失对世界大型制药公司的吸引力。重磅炸弹式品种正在淡出市场，因为研究开发的产品供应线不能填补专利到期留下的空白，仅有辉瑞公司、雅培公司和安万特公司似乎能在未来保持良好的状态。 抗生素市场份额五花八门 33%究竟有多少“银子”？ 抗生素类药物在我国医院内的销售，一直高居榜首。每年我国能卖出多少抗生素？33%究竟有多少“银子”？记者查阅到几个不同的关于我国医院抗生素市场规模的统计数据，这些数据来源于不同的部门，有政府也有协会。 一组数据的来源是国家食品药品监督管理局所属的南方医药经济研究所，他们所建立的“医院用药数据库”的统计显示：2002年，我国医院用抗感染药物市场规模达345亿元人民币，以26.5%的比例高居医院用药大类排序之榜首。但该数据库收录的医院数量、名称无法获悉。 第二组数据的来源是全国医药经济信息网，他们对北京、上海等16城市的“入网医院”购药金额进行统计：2003年上半年全身用抗感染类药物较2002年同期增长了1.13%，占药品销量的15%。同样，“入网医院”的数量无法得知，但有专家认为“抗生素占药品销量的15%”这个数字值得商榷——因为从抗生素滥用角度来讲，这个比例甚至比英国还“理想”，如果真的这样“理想”，那我国就不必三令五申控制抗生素滥用了。 另一项难以查到确切来源的数据则显示，我国门诊感冒患者约有75%应用抗生素；外科手术应用抗生素的情况则高达95%；我国住院患者的抗生素应用率为79%，这一数字远高于英国的22%和各国平均水平的30%。 最新的一组数字，来源于今年9月份国家食药监局所属的行业权威报纸《医药经济报》的报道：至2003年底，抗生素销售额占重点城市重点监测医院用药总量的40%-60%；二级及基层医院用药的70%以上，占零售药店利润的1／3。这个数字是业内公认的数字，但遗憾的是其统计机构是谁，采用何种统计方法等关键词依然缺乏。 记者查阅了卫生部最新发布的《2003年中国卫生事业发展情况统计公报》：2003年，全国医疗机构总诊疗人次数为20.96亿次，入院人数6092万人，门急诊患者至少为20.3亿人次数；门诊和出院病人人均药费支出分别为59.2元、1748.3元；粗略计算，我国2003年门急诊产生的药费总额为1202亿元，住院产生的药费金额为1065亿元，则总的药费支出为2267亿元。这个数字与中国医药商业协会有关负责人在去年接受记者采访时估测的数字比较一致。 按照“抗生素销售额占重点监测医院用药总量的40%-60%，二级及基层医院用药的70%以上”的数字计算，则2003年抗生素的销售金额应该在1200亿元左右。 如果不包括零售市场份额，则进口或合资制药企业的院内抗生素销售金额应在396亿元左右。但这是以药品零售价格计算，如果减去其中的药品流动渠道的高扣率，则金额还要低。 对于对中国医药市场充满期望的1800家具有外资或合资制药企业来说，零售价而非出厂价才396亿元，的确是一个难以令他们满足的数字。 医院：防止滥用渐受重视 抗生素使用比例将下降 在医院内，对抗生素的销售评价显然更趋于学术化。“不但是进口抗生素，整个抗生素所占的用药比例也在逐年下降，控制抗生素滥用是大势所趋。”北京人民医院的王佩药剂师说。她强调，临床上选用药物要遵循质优、安全、价廉的原则，“目前国内一些企业生产的抗生素，无论质量还是效果都与合资产品相差无几，而且价格更能让消费者接受，所以在临床上更加受欢迎，不是所有的人都能用得起动辄80元、100元一盒的贵重抗生素。”她说。 北京医院的一位医生，则向记者提供了一份抗生素价格单。记者发现，同一种通用名的抗生素，洋抗生素的价格平均比国内企业的同类产品高出1倍。 这位人士认为，抗生素的用量在其后几年可能都不会出现大幅上涨，除非发生大的感染性疾病疫情。这是因为我国的环境卫生条件逐步变好，致病菌受到控制，抗生素用量逐步减少；同时医生和消费者也逐渐意识到滥用抗生素的严重后果，故更趋于谨慎。 　　然而，也有专家担心，目前尚难预测自然界中的微生物会出现何种变异，这对人类健康是一个潜在威胁。例如，不少低发的传染病在世界范围内出现了增多的趋势，不少能抵抗各种抗生素“超级细菌”被发现。不可否认，现有抗生素的威力正因耐药菌的增多而减弱，然而专利抗生素药物的研发风险加大、赢利周期缩短等因素，使得被称为“迄今为止世界最伟大的发现之一”的抗生素正在丧失对制药巨头的吸引力——抗生素研发遇冷，重磅产品问世减少。与其他行业不同，制药企业的研发与制造战略调整，影响的恐怕不只是企业本身的效益，也关系到人类的福祉。

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