中药饮片产业的自救之路

前不久，由中国医药保健品进出口商会在京组织召开的“中药饮片产业国际 化战略研讨会”上，中国医药保健品进出口商会中药饮片行业分会宣布成立。“ 这代表着行业自救、自律、自强组织的形成。”当选为理事长单位的国嘉集团四 川新荷花中药饮片有限公司董事长江云如此评价。 　　■机遇与挑战 　　江云介绍说，近几年，国家连续出台GMP认证等一系列产业政策，表达了政 府对医药行业进行规范化、实效化推进的良好愿望和决心，这些政策的实施在很 大程度上提升了医药行业的整体管理水平，同时快速增长的宏观经济带来的居民 收入提高和消费结构升级成为中国医药产业成长的根本动力。从国家统计局公布 的数字来看，“十五”期间我国医药产业一直保持高速增长态势。就中药饮片行 业来看,根据国家统计局公布的数据,2005年中药饮片行业实现总产值172.92亿元, 同比增长25.25%；今年一季度，全国中药饮片行业实现总产值43.1亿元,同比增 长24.2%,继续保持快速增长。 　　中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林认为，中医药在全球的地位也 在发生着悄悄的但却是深刻的根本性的变化，从民间的认同发展到官方的认可， 全球已进入对传统药和植物药进行立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等 西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理，英国已启动中医药捆绑立法程 序。 　　最有说服力的是数字。本世纪以来，我国中药出口平均年增长达到了10.2%， 2005年出口额达到8.3亿美元，增长14.48%。今年上半年，出口额达到了5.07亿 美元，同比增长了27.05%，多年来第一次超过了全国医药保健品的出口总增速。 其中提取物出口2.26亿美元，同比增长45.76%，已占中药出口的44.62%；中成药 出口6162万美元，同比增长15.51%；保健品出口3907万美元，同比增长72.81%； 中药材和饮片出口1.8亿美元，同比增长7.24%。 　　在英国从事中医药行业10多年的英国长城公司董事长张海告诉记者：“当地 政府对中药从不认可到认可，是我们最迫切希望的。中药饮片出口急需统一标准， 在法律的保护下，我们的生意会更好做。” 　　的确，中药饮片行业仍是医药产业的薄弱环节，生产企业水平参差不齐，通 过GMP认证的企业仍占少数，大部分企业规模较小，效益不好，生产工艺设备落 后，管理不规范，更谈不上技术开发和创新。随着国家《关于加强中药饮片包装 监督管理的通知》、《中药饮片GMP认证》(2008年1月1日前未通过GMP认证的企 业一律停止生产)和《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》等一系列中药饮 片规范化管理措施的实施，到2007年年底,会有相当一部分作坊式的小企业无法 如期通过GMP认证,这些企业退出将形成巨大的市场空间，具备先发优势的企业将 面临较好的市场环境和有力的政策支持，未来2~3年内,中药饮片企业将重新洗牌。 　　“国家对中药产业的高度重视，消费者对天然药物的青睐，国际市场出口的 大幅度增加，中药饮片产业的增长成为现实，构建行业规范标准已不是梦想。” 江云认为，抓住机遇，遏制低水平重复建设和无序竞争，增加出口、创造效益正 成为行业的一致呼声和愿望。 　　■危机与瓶颈 　　专家认为，制约和影响中药饮片行业快速健康发展的关键因素主要来自以下 几个方面： 　　（1）中药饮片在市场上无序竞争，生产者信心不足。相比于中成药生产,目 前中药饮片的生产仍处于较为原始和不规范状态。由于进入壁垒相对较低和“前 店后厂”的传统经营方式,中药饮片企业普遍规模小、生产管理落后，中草药生 产采集仍停留在小农经济状态，医院药房、药材公司也常去不规范的市场进药， 手工作坊式生产、集贸市场式交易和规范的GMP生产企业同场竞技，造成规范生 产者信心缺失。 　　中药饮片的整体消费人群下降，一方面归于中医遭遇整体危机；另一方面饮 片质量堪忧直接影响消费者信心。质量问题主要表现在以下几个方面:以假充真、 以次充好、炮制工艺不过关、等级混淆、产地不清、掺杂现象严重、包装储藏不 达标、种植过程中农药、重金属残留等等。国外药品检测机构一直在提高相应的 技术壁垒及技术指标。尽管近年来中药的出口总额一直以20%的幅度上升，但单 个企业的业务量及利润却在下滑。 　　缺乏宏观调控的统筹协调。以最基本的中药饮片定价为例，2004年以前是政 府定价，2005年政府提出最高限价，直到2006年才调整为市场定价。而饮片是季 节特征非常强的产品，供需和价格的调整不是一个硬性的价格标准能控制的。 　　（2）行业标准混乱，缺乏品牌产品，产业没有旗舰企业。中国医药企业竞 争力研究课题组主任李磊说，就中药炮制标准而言，国家有国家的《药典》和《 中药炮制规范》，各地方也有自己的标准，有的产品国家的标准和地方标准“各 自为政”。而现有的这些饮片炮制规范多数是从药物的性状、气味、形态等方面 来描述，真正从中药综合作用机制定性定量来测量的还不到2%，因此真正意义上 的饮片炮制技术标准和质量评价体系处于严重缺失的状态，这也给饮片市场监管 带来了困难。标准的不统一还给国内饮片企业的生产经营造成了巨大的困难，甚 至一些地方禁止其他地区生产企业的进入，在很大程度上限制了饮片正常流通和 饮片行业的健康发展。企业各自为政、互不往来；行业缺乏必要的相对统一和协 调，真正意义上的中药饮片名品、名牌、名企还没有形成，致使国内外厂商难分 好坏，严重影响我国中药饮片在国际市场的声誉和健康发展。 　　（3）中医药教育体系严重落后，中药饮片基础研究后继乏人。目前我国的 中药炮制专家和专业技术人才严重匮乏，对最具有中药特色的中药炮制，人才断 档的危机已经凸现。而我国的中医药教育体系并未意识到这种危机。以某中医药 大学为例，上世纪70年代，中药系的课程中，中药炮制占了70%的课时，另外还 有临床实习的时间；而现在中药炮制课程只占不到50%的课程，也取消了实习的 时间。尽管中药饮片的传统优势在我国，但科技队伍力量薄弱，人才外流严重， 炮制专业人员锐减，甚至面临后继乏人的局面。新技术、新方法如生物技术、信 息技术等高新技术在中药饮片规模生产中尚未得到足够的应用，人才的缺乏使炮 制标准基础研究成为一纸空文，也使企业面对国际市场越来越高的产品质量标准 束手无策。更令人痛心的是，随着外资的进入和行业保护的不重视，中医药的瑰 宝——饮片炮制技术大量泄密已不是什么新闻。人才、技术和标准，已成为制约 整个中药饮片行业发展的瓶颈。 　　■自救与图强 　　四川国嘉生物集团新荷花药业有限公司是国内第一家通过GMP认证的中药企 业，如今公司的大部分产品都出口国外，企业发展的历程使江云颇多感悟，“要 促进中药饮片快速发展，国家政策支持是有力保障。国家从政策和资金上给中药 饮片行业以必要的倾向性支持和投入，是保护和提高中药饮片行业发展的重要措 施。中药饮片行业的各种基础研究和公共平台建设资金匮乏，国家应给予引导性 资金支持；中药育种、道地药材研究和野生资源的合理利用和保护，炮制技术研 究也成为中药饮片发展的重要环节，‘师带徒’已不能从根本上解决这亟待解决 的问题；中药材种植和中药饮片的发展是调整农业产业结构、增加农民收入、发 展农村经济的有效途径，扶持中药农业，发展中药饮片，是支持国家‘三农’建 设的最有效途径；国家对中药材和饮片市场以及生产监管的政策要符合中药饮片 的国情、民情和自身的发展规律。中药的国际化更需要政府的支持、引导与协调， 政府间的交涉、沟通与协作。” 　　参加“中药饮片产业国际化战略研讨会”的专家们一致认为，饮片行业加强 自律，企业整合、模式创新是发展的内在基础。改变“散、小、乱、差”的竞争 格局，提高中药饮片产业集中度是行业发展大趋势，不可阻挡。自觉加强行业自 律、自控；自愿加强产业科研、生产、市场和渠道的资源整合和优化配置；自主 加强企业管理、营销方式的根本变革和锐意创新是中药饮片迎接挑战、走出困境、 再创佳绩的必经之路。行业协会的成立将极大地促进上下游企业技术整合和相关 行业的联合，互通信息，行业合力，维护企业和行业的利益。 　　制定行业标准，打造名品、创建名牌、培育名企是中药饮片发展的希望。面 临国家的强势监管和国际市场消费的理性需求，对常用的几百种中药材的基础研 究和标准建立；对有明显的原产地优势和市场竞争力的产品进行品牌创建，对有 管理、有资金、有市场基础、有技术的龙头企业进行旗舰式的培育是中药饮片结 束纷乱竞争、走出国门、带动中药其他产业发展的希望之路。 　　“长期以来，中药饮片国际标准受制于人。质量规格要按照客户标准，外源 性污染则要遵从国外标准。”中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林说， 千里之行，始于足下。中药饮片产业的自强之路任重而道远，眼下最紧要的是制 定自己的标准。 文/本报记者 魏小刚 王晓冬

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