我国中药饮片如何打入国际主流医药市场（上）

国家提高中药饮片加工生产行业的门槛，旨在淘汰落后的中药饮片生产方式，引进先进的加工生产营销管理，促进中药事业的向前发展，这是社会发展必由之路，也是中药行业现代化进程的大势所趋。但时至今日，中药饮片加工厂的GMP认证相关实施细则及其具体操作办法尚未成形，基本上处于摸着石头过河甚至连石头都摸不到也要过河的状况，使相关管理部门及中药行业的生产经营者无所适从，这与中药行业内外对饮片加工厂的GMP认证项目投资热潮的兴起形成鲜明的对比。 中药饮片加工生产企业应该非常清楚地看到，如果投入大量资金对企业进行GMP认证改造建设，取得生产许可，只是企业发展道路上的一小步，最主要的问题还在于企业的市场前途。通过中药饮片加工厂GMP认证的先导作用，政府相关管理部门以及企业本身，把中药饮片加工生产企业引向正确的方向，一方面满足临床用药，另一方面又能面向市场，与国内外医药市场有机结合，生产出适合现代社会消费习惯的中药饮片新型产品。 中药饮片加工生产企业与市场需求产生互动效应，推动中药饮片加工业向更高更新的层次发展，改变多年来中药饮片销售量持续下降的局面，把中药饮片加工生产行业引向持续稳定发展的道路上来，尽早尽快打开中药饮片类产品或新型中药饮片进入国际主流医药市场的通道，增强中医药事业可持续发展的后劲，为人类健康造福。 一、规范中药饮片生产操作规程 在漫长的历史长河中，中医药不同流派、各地特色以及中药饮片加工的多样化，给我们留下了丰富的遗产，同时也给交流和中药饮片进入工业化及市场化生产带来诸多不便。如长期以来遗留下来的中药饮片的同名异物、同物异名、一物多名、多物一名、地方名、习惯用名、同药多产地、习惯用药品种、地方习用药等。近些年来经过全国各级食品药品监督管理局的努力，虽有一些改观，但仍未彻底解决，严重阻碍中药饮片产销的健康发展。同一中药饮片加工因人、因地、因时而异的现象相当严重，一些中药饮片加工生产操作技术人员把自己掌握的独特加工炮制方法视为秘而不传的拿手绝活，这无法保障中药饮片质量的稳定性和临床治疗效果。所以当务之急，应该发动中药科研单位、生产企业、政府部门等多方面的积极性，尽快制定统一的、操作性强的中药饮片加工生产炮制质量检测标准，改变中药饮片生产加工方式的落后状况。 中药饮片生产和销售只有在统—质量标准约束下，才有可能建立全国一体化市场，同时也为打击目前中药材专业市场及中药流通领域内普遍存在的掺假售假现象提供科学依据，把中药饮片生产及销售推向良性发展的道路，在全国一体化市场的推动下带动中药事业的向前发展。在不太长的时期内，通过优胜劣汰的市场作用以及市场竞争，把生产规模小、经济实力差、加工技术落后、产品质量不稳定的中药饮片加工企业逐出市场。以政策及市场的双重作用，大力扶植中药饮片生产经营的优势企业，使中药饮片加工生产由现今的小规模多家生产逐步向大规模少数几个品牌企业转移，把中药饮片产业做大做强，彻底改变中药饮片无全国性名优品牌的落后状况，尽早实现全国中药饮片市场的—体化。 二、遵守市场准入法规 从某种意义上说，市场经济就是法制经济，只有在统一的市场规则下，市场才能够正常运作。中药饮片作为商品，具有一般商品的属性，必须遵守商品进入市场的所有法律法规或市场准入条件。中药饮片又是商品中的药品，进入市场除了要遵守中药行业相关法规外，还必须受同类商品的相关法律法规及WTO的相关法律条款的约束。如果中药饮片连最基本的准入条件都达不到，或因中药饮片加工行业为传统行业就将己排除在外，把中药饮片推向市场及出口外销只能是一句空话。其结果不是促进中药饮片行业的发展，而是保护落后，越保护越落后，直至消亡。 目前，在我国中药行业中，中药饮片加工厂的GMP认证及其相关的-系列问题成为热门话题。国家规定在2007年底以前，中药饮片加工生产厂必须通过GMP认证后才能批准生产，否则将-律驱逐出局，停止生产。 前，中药饮片加工生产中存在许多问题，如环境或加工场地卫生条件差，大量使用硫磺对环境及中药饮片的严重污染，中药饮片的重金属、农药残留，霉菌、细菌、致病菌等大大超过国家强制执行的药品和食品卫生标准要求，中药饮片在配方用药的终端销售过程中的二次污染问题也非常严重。（未完）

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