新一代青蒿产品数年内进军国际

青蒿（又名黄花蒿）是中国道地中药，但由于上世纪六、七十年代内地进行青蒿治疗疟疾研究时，没有认识到知识产权保护工作的重要性，令到青蒿有效化学成分及其结构公诸于世，不少外国制药企业乘机将其化学结构进行改造，研发出青蒿素复方制剂，用以治疗疟疾，反而内地生产的青蒿产品迄今仍未广泛进入世界市场。有内地科研单位于去年研发及注册了新一代的青蒿产品，今年八月开始陆续在全球多个地方进行临床试验，可望于三至五年内大规模进入国际市场。 重庆华立控股股份有限公司执行副总裁、董事麦锦荣博士表示，治疗疟疾的传统西方药物（主要为奎宁、气?类药物），由于抗药性日趋严重，疗效越来越差。近年，疟疾患者出现增加趋势。据统计，全球现时近五亿人生活在疟疾疫区，主要集中在撒哈拉沙漠以南的非洲及东南亚等热带地区，年发病率达六百万人，且死亡率高（每年约有二百万人，以儿童居多），故世界卫生组织希望可以尽快找到代替药物，而青蒿产品见效快、副作用少、没有抗药性，成为取替传统抗疟药的不二之选。 他又称，内地以往生产的青蒿产品，是以青蒿素的衍生产品———双氢青蒿素配伍而成，其药效可在两小时后开始消灭疟疾大部分原虫，但由于半衰期只有二十小时，故患者须连续用药七天才算完成疗程，不过在临床使用时，不少患者稍见退烧后就没有继续用药，结果导致病情反覆。 他续称，公司终在去年研发及注册了最新的青蒿产品阿特健片剂（暂译），即在双氢青蒿素的基础上加入奎宁（治疗疟疾的传统药物之一），是中国科学院开发出的青蒿素新复方制剂，因为奎宁药效起效慢、半衰期长，可弥补双氢青蒿素的不足。新药服用时间亦大大缩小至只需四十八小时。 麦锦荣说，内地是青蒿主要出产地，但因为资源不集中，加上医企普遍规模较小，在青蒿素的开发上投入的人力物力长期不足，没有进行有系统的药理研究，令国际市场上的青蒿产品，仍以美国及欧洲的药物为主（这些药厂的青蒿原材料，主要由内地进口）。反而，内地生产的青蒿产品，未被列入世卫治疗疟疾的国际公共采购药物名单。　 世界各地进行临床试验 他续说，为提高阿特健的国际认受性，该公司于今年三月与世卫旗下的瑞士抗疟药物基金会(MMV)、牛津大学、意大利西格玛制药公司签订《阿特健国际开发协议》，「协议」其中一个重点是：在世界各地进行阿特健临床试验，预计在今年八月陆续在内地、泰国、非洲、拉丁美洲等地进行试验，估计会有超过四千个病人参与该项计划。 他期望，有关协议有助内地的青蒿产品进入国际市场，并建立起内地中成药进入国际市场的研发模式。近年来，受到环境因素影响，且传染抗疟药出现抗药性，疟疾患者出现上升趋势，故青蒿产品有相当大的市场发展潜力。

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