中藥企業進軍歐盟須積極準備

歐盟傳統藥品法於四月三十日發表生效，對中成藥在歐洲的銷售產生深遠影響。內地專家指出，在歐盟市場已有一定經驗、有較強實力及計劃進軍歐盟藥品市場的中藥企業，應抓住機遇，在這一法規長達七年的過渡期內，積極做好開拓市場的準備工作。 中國醫藥保健品進出口商會中藥部主任劉張林認為，歐盟傳統藥品法中明確指出，歐盟各成員國將在藥品法生效後的十八個月內（至二○○五年十月），根據本國情況將歐盟傳統藥品法納入本國藥品法規加以實施。二○○四年五月至二○一一年四月為過渡期，在此期間，現已上市銷售的傳統藥品可以按現行銷售方式進行銷售。也就是說，有一個長達七年的過渡期，這將是中國中藥生產企業為中成藥產品以藥品身份進軍歐盟市場的準備期。 新法規出台帶來機遇 劉張林說，目前中國已有五、六個中成藥產品在歐盟嘗試進行藥品銷售的申請，有了這個新法規的實施，就意味著這些中成藥產品可以走傳統藥品的路子，進入到歐盟的主流藥品市場。而這幾個產品的生產企業，無疑是今後最有優勢進軍歐盟藥品市場的企業，他們已經擁有了一定的市場經驗和運作基礎。他認為，那些以對歐盟出口為主的中成藥生產企業已具備較強資金及研發實力的企業，都應該看到這一新法規出台帶來的機遇，根據法規的要求，積極做好進軍歐盟藥品市場的準備工作。 歐盟傳統藥品法中明確表示，中成藥出口歐盟必須符合相關規定，必須接受歐盟國家藥品管理機構指派的藥品生產監理的現場考察。通過歐盟GMP審查的中藥廠將取得出口歐盟的通行證，不能通過審查的藥廠將無緣歐盟市場。歐洲市場上的中藥經銷隊伍也將重新整合，很多小進口商將負擔不起人員和設施方面的要求而被迫退出市場，有實力的進口商將進一步加強其在市場上的地位。 針對以上規定，劉張林對有條件的中成藥企業如何開拓歐盟藥品市場提出以下建議： （一）企業必須通過歐盟GMP認證：中國加入世貿後，中國的認證標準已經與世界接軌。中國的GMP標準在某方面甚至比歐盟的GMP認證要嚴格，因此，企業欲進入歐盟藥品市場，目前首要任務是通過內地的GMP認證。 動態跟蹤掌握市場變化 （二）企業決策層要有長期投入意識，不能只顧眼前和局部利益：內地企業進軍歐洲醫藥市場是一個長期的過程，需要企業持續地投入，不斷改進更新自身的硬件水平以適應在歐洲市場發展的需要；企業需要組織專門的人力對歐洲醫藥市場進行動態跟蹤，掌握歐洲市場不斷的變化，並對其進行深入研究，以此作為企業經營策略調整的基礎。 （三）企業在選擇經銷商方面需要詳細考慮：部分經銷商由於實力等方面的原因，無法取得進口許可證，將被淘汰，因此企業要選擇穩定的經銷商，且要有適當的經銷策略，不能像以前一樣：只要有需求就供貨。企業考慮經銷商的資質不僅在開拓歐洲市場時需要考慮，在開拓國際市場時同樣需要注意。 據悉，歐盟傳統藥品法的實施只是一個開始，隨後將有一系列與之配套的法規出台，進一步明確傳統藥品（包括中藥）在歐盟市場的具體要求。故此，中國有關部門、商會及藥企都應對此進行跟蹤關注。 　 摘自：《大公报》文/新華社記者　胡柳、秦敏

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