中医药在海外发展的现状、问题及对策

传统药品是当今世界发展最快的传统产业，目前世界草药市场的总价值已超过600亿美元，还在以每年平均10%的速度增长。据有关国际组织预测，今后一段时期，国际传统药品市场将增长至1000亿美元的销售规模。为此将给中国的中药产业带来前所未有的良机。

据统计，平均有60%以上的欧洲人在使用传统药品，欧洲占全世界草药市场44.5%的份额。2004年欧盟东扩到28个国家，总人口超过5亿，超越北美贸易自由协议，成为全球最大贸易区。同时也给中药制品在欧盟流通带来更多的便利。还有欧盟政府颁发了《传统药品法》，即从2004年开始，传统草药制品在欧盟成员国境内已使用超过15年以上，同时提供该产品在欧盟以外的国家或地区使用了30年以上的证明，产品质量符合药品质量标准，可通过登记注册，作为传统药品在欧盟销售和使用。中医药在欧洲许多国家受到民众的广泛接受并得到政府的重视，瑞士国民接受中医药治疗全部得到报销，针灸治疗费用在很多欧洲国家可以全部或部分报销，中药及其制品已遍布欧洲各国。英国在欧洲率先对中医药进行系统立法咨询，合格的中医师和针灸师将可以获得受法律保护的注册中医师、注册针灸师等职业资格职称。

补充医学(包括中医药)越来越受美国公众的欢迎，并受到美国政府的重视。美国政府专门成立了补充医学研究机构 - 美国国家补充和替代医学中心，该中心2005年的研究经费超过1亿2千万美元。美国国家补充和替代医学中心在美国各大学成立了数十个补充医学研究中心，资助了大量包括中医药在内的补充医学临床研究项目，如不久前发表的马里兰大学医学院证明针灸治疗骨关节炎有效的研究。这些研究为提高传统中医药的临床研究水平，增强公众对中医药的了解和信任起到了非常积极的作用。

中药在美国也被归入食品补充剂，其管理法规为1994年通过的“食品补充剂健康和教育法案”，该法案对食品补充剂的质量没有具体要求，造成美国食品补充剂市场产品质量和安全问题，因而出现了要求修改甚至废止该法案的呼声。为此，美国食品和药物管理局(FDA)出台了食品补充剂GMP，旨在保证美国市场食品补充剂的质量和安全。

约半数澳大利亚人口使用补充医学疗法，澳大利亚维多利亚州率先立法承认中医，并实行中医师注册制度。澳大利亚卫生部还拟议对包括中药产品在内的补充医学药品进行注册管理，拟议中的管理条例要求进口的中药饮片和中成药符合GMP标准生产并要求提供安全性报告。

传统药品在当今世界上发展如此之快，主要原因有：

1.随着全球范围内医疗模式的转变和回归自然潮流的兴起，以及人们对化学药品副作用的深入认识，使国际医药市场中传统药物的用途和影响不断扩大，正在向传统药品敞开大门。

2.世界文明程度的提高，对社会、环境、心理及生活方式产生前所未有的影响，导致了人类疾病谱及健康观念发生了巨大的改变。显然，仅靠单一的现代医学技术已不能应付这种复杂的新局面。

3.当前世界各国政府在寻求抑制医疗费用不断上涨，减轻公共福利开支的沉重负担的同时，纷纷把目光投向了传统药品，对植物药的重视日益加强。西方国家近年对传统药品的态度已明显转变。

4.随着现代高科技的参与，不断提高了传统药品的含金量;产品的安全、有效和可控性有所保证，大大增强了各国政府和消费者的信心。

近年来由于国际文化交流的进一步加强，以及当代医学发展回归大自然的不断推动，中医药在世界各国不仅逐渐得到社会的认同和欢迎，而且已有较快的发展。据不完全统计，全世界(中国大陆以外)目前受过培训的中医药人员约有50多万名，中医教学机构1500多所，每年将向各国输送3万多名中医药人员。

传统药品迎来发展机遇的同时必须清醒地看到严峻的挑战，更加激烈的竞争也随之而来。国外传统药物领域竞争日益激烈，对中药产业构成了全方位的威胁，机遇与挑战并存。

欧盟《传统药品法》为中药制品以传统药品身份进入欧洲市场提供了法律依据。同时这也是对中医药在欧洲的严峻考验。欧盟药品管理局传统药委员会任命一位具有其它传统医学背景的传统医药学专家委员，说明欧盟有关管理部门对传统中医药的重视和加强对中医药管理的决心。中国中医药企业应该充分认识到欧盟《传统药品法》给中国中药业带来的机遇和挑战，重新审视欧洲中药市场前景。并以此为契机，把中医药在欧洲的发展提高到一个新的水平。

除欧盟传统药品法外，欧盟《食品补充剂法》也将把草药纳入其管辖范围。欧盟《食品补充剂法》目前只管辖维生素和矿物盐类，并制定了“可售维生素和矿物盐名单”，没有被列入此名单的维生素和矿物盐将被禁止销售。如果对目前按食品补充剂进口的中草药制品也采用“可售物品名单”制度，即目前在比利时等国实行的只有被列入“可售草药名单”才可以上市销售的制度，中草药制品作为食品补充剂在欧洲的前景将面临更加严峻的局面。从另一方面看，如果中药列入欧盟“可售草药名单”，欧盟《食品补充剂法》又为中药进入目前难以作为食品补充剂销售的欧盟国家提供了可能性。

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