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  • 中医药在德国的应用和发展(2)

  • 来源:《全球科技经济瞭望》 作者:杨一峰 时间:2014-06-22 14:35:42
  • 核心提示:4.关于中药进口问题 据相关调查显示:有73%的德国人会经常采用草药类药物进行治疗。在欧洲市场的草药产品销售中,德国和法国所生产的草药分别占总销售额的44%及28%。 中

    4.关于中药进口问题

        据相关调查显示:有73%的德国人会经常采用草药类药物进行治疗。在欧洲市场的草药产品销售中,德国和法国所生产的草药分别占总销售额的44%及28%。

        中药作为正式药品注册登记,必须通过设在波恩的德国联邦药品和医疗产品检测所(BfArM),按照“药品法”规定的严格审查批准。这个过程一般要至少5年,耗资上百万欧元。德国药品质量标准是按“欧洲药典”、“德国药典”和“顺势疗法药典”控制。“欧洲药典”还用于国际性药品质量协调。德国药政部门官员需到中国厂家按照“国际药品生产和检验规范GMP”有关规定对生产情况进行相应的检查,被认定合格后,方能准许该厂的产品出口德国。产品到达德国后,药检验部门还要按照“中华人民共和国药典”、“德国药典”进行检查。

        但欧盟对传统药有一个简化的新规定。只要在一个欧盟国家(如德国)已经正式批准使用30年,就可以在其他欧盟国家获准使用。例如:德国传统中医学院70年代在德国申请了38种中药的许可证,当时批准手续比较简便。目前,这些药已有30年的连续合法进口和使用的历史。现在德国传统中医学院正在准备申请欧盟的许可证。中药(包括保健品)如果能通过欧盟或国际性的许可认证,将会有很大的市场。有关部门预测:中药在德国市场的利润率将会大大超过本地的草药,可达到8倍以上。

        但实际上,目前进口到德国的中药大多数没按正式药品注册。市场上大部分中药是从荷兰和英国转口进入德国,在市场上按食品、蔬菜或营养品销售。这毕竟不是合法途径,而且这些中药都不能注明治疗某种疾病疗效的字样。

        (1)草药

        在德国目前合法注册的500多种草药中估计有300多种属于传统中药。

        (2)中成药

        中成药的成批进口需要申请药物进口许可证。有一些针灸用品或中成药是作为生活用品或食品进口的,在市场上可以批发和零售,一些私人诊所也按食疗保健品出售这些中成药。

        5.德国主要的中医机构

        德国有成千上万的私人诊所从事针灸。据估计,比较好的针灸诊所有500家。

        有五六十个历史较长、较有规模的的中医机构,主要是从事针灸治疗和培训工作,组织一些研讨会。如:德国传统中医学院、柏林针灸学院、欧洲中医杂志社等。

        最大的针灸协会有3个:

        ⊙德国医生针灸协会(DAGFA),据称有10万会员;

        ⊙德国针灸和神经学治疗协会(DGfAN);

        以上两个针灸协会的会员主要是从业医生。

        由传统医师组成的德国针灸和中医工作者联合会是十几个团体的联合会,也有数万会员。

        6.德国中医药的研究

        现在有越来越多的德国医生和教授对中医和中药产生了兴趣,开始了中医药的研究。但目前德国开展的中医研究工作总体上规模不大,缺乏组织,研究内容偏重于临床,主要集中在针灸,所做的也仅仅是临床疗效观测和分析,很少有深入的作用机理的研究。

        1974年,施诺伦贝格尔建立了“德国中医研究所”,这是在德国成立的第一个中医研究机构。1996—1998年魁茨汀中医医院承担了德国教研部“采用中医药治疗偏头痛病的临床研究”的项目。这是首次将中医研究课题正式纳入德国政府的科研计划。埃森市中心医院“内科学、自然疗法和综合疗法科”为了用科学的方法证明中医的疗效,开展了中医学的基础研究,这是德国第一家从事中医学基础研究的机构。

        (1)医科大学的研究

        目前,德国许多医科大学开设了针灸课,估计有几十名教授和讲师讲授针灸或者举办针灸学习班。

        德国医学教授们研究中医,主要是应用针灸和中国传统医药治疗那些西药治疗无明显效果的“顽症”,如癌症等疾病。

        (2)私人机构的中医研究

        2005年,德国“欧洲中医药”杂志社举办了第三届欧洲中医研讨会,会上交流了数十篇论文,如:

        ⊙德国医生针灸协会“红外线测试学位研究的新进展”;

        ⊙柏林针灸学院“肝阳头痛临床针灸治疗”;

        ⊙德国中医研究所“中医和西医治疗紧张性头痛疗效比较”;

        ⊙德国科隆中医培训学院“郭林气功——癌症的辅助疗法”;

        ⊙德国巴特迈思中医院“针灸治疗肌腱病的进展”。

        成立于1984年的“德国中国传统医学院”,现在聘请广西中医学院的教授为顾问。

        (3)世界上最大的针灸疗效调查

        尽管德国中医研究规模不大,却进行了一次世界上最大的针灸疗效调查。2000年10月16日德国联邦医生和医疗保险公司联合委员会决定进行一项全国性的针灸效果的调查研究,由6个医疗保险公司协会联合投资750万欧元,从2001—2005年历时4年,参加人数100万病人。方法主要是通过病人自愿参加对慢性头痛、腰痛、关节病的针灸治疗,检验针灸的疗效。

        结果的统计分析由波鸿大学医学信息系Trampisch教授进行。2004年10月调查委员会召开新闻发布会宣布结论:针灸对慢性疼痛的治疗效果比标准的西医保守治疗效果要好,但是机理尚待说明,建议社会医疗保险可以继续为针灸付费。

        1980年5月中国卫生部和德国联邦卫生部签署的中德卫生合作协定,已将包括针灸、中草药疗法等在内的传统中医学纳入了中德卫生事业合作领域。我国卫生、医药部门代表团多次到德国考察制药技术,寻求合作,并向德方推荐中药和中草药,以上合作和交流有助于促进我国医疗卫生事业的发展。

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