杭产抗癌中药进军欧美 医药产业接轨国际

    杭产中医抗癌注射液，在俄罗斯联邦政府卫生部下达“准入令”后，已静静地注入俄罗斯癌症患者的血液之中。据杭州经济技术开发区管委会介绍，园区企业康莱特生产的中药抗癌注射液，已被正式获准进入美国和俄罗斯市场。

    这是中国首个以处方药的身份进入国际市场的中药制剂，开启了中国拥有自主知识产权药品进入欧美洲医药市场的先河。
                        
    癌患存活期延长8个月
                        
    由中国研制生产的新型靶向抗癌KLT（康莱特)注射液在俄罗斯经过近三年临床试验，证明安全有效后可在全俄上市应用。据介绍，康莱特抗癌注射液是我国著名药学专家、俄罗斯医学科学院外籍院士、原浙江省中医院药物室主任李大鹏，经过二十多年研究，按照现代高科技工艺，从传统中药薏苡仁中提取分离一种具有双向抗癌活性化合物后，研制而成。是具备有效抑杀癌细胞，又能提高机体免疫功能、保护正常白细胞的注射乳剂。
                        
    自2001年起，康莱特注射液开始在俄罗斯著名的布洛欣肿瘤科学中心和俄罗斯X射线科学中心进行第二期临床试验。来自俄罗斯医学科学院博洛辛肿瘤研究中心和俄罗斯卫生部放射研究中心的肿瘤学家，详细介绍了康莱特注射液在治疗癌症方面的良好临床试验效果。据介绍，接受这种注射液治疗的癌症患者，平均能够存活18个月，其存活时间比接受其他方式治疗的癌症患者长8个月。由于在俄二期临床试验取得了良好治疗效果，俄卫生部允许该中药制剂作为治疗癌症的处方药，在俄罗斯临床应用。
                        
    在获得市场准入资格后，康莱特集团首先将其在莫斯科及其他城市的医院作为处方药使用，之后再考虑逐渐将这种中药制剂向俄各个药店推广。
                        
    一针注剂打破欧美坚冰
                        
    由于高尖端的注射液剂型可以大剂量静脉、动脉注射，发挥药物的100%生物利用度，因此，传统植物药成为医患的热门话题。但在目前数百亿美元的中药销售市场比重中，我国出口量不到5%，且大多是以饮片原材料出口。康莱特注射液建筑起古老中药通往西方药学界（包括FDA)的桥梁，使西方人感受到了中药的神奇疗效。这也是西方国家首次将中药注射到人体血液中，改变了中药抗癌只是辅助用药的传统观点，因此具有非同寻常的意义。事实上，早在2001年，美国FDA就批准康莱特在美国进入临床试验，第一期试验在盐湖城进行，之后作为处方药，在美国新药临床试验医院开始为期4个月的人体临床试验。在美国FDA“中药开发和质量管理规范化”专项研讨会上，FDA首次对中药进口做出口头让步：只要国产中药的生产加工过程符合GAP、GLP、GMP的规范，运用中药指纹图谱技术控制其质量，就能够得到认可。
                        
    据了解，发展生物医药产业是杭州经济技术开发区“新药港”建设的重要内容。开发区现有医药企业31家，占杭州市医药企业的7.9%，销售收入占全市的21%。目前，东部区块的“新药港”基地，首期1.6平方公里的园区建设已粗具规模。在医药企业招商引资中，开发区内还发展起一批具有行业经验且资本雄厚的民营企业，如杭康药业、康莱特药业等。

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