生物制药产业与入世挑战

世界500强中跨国药厂的表现 2000年度《FORTUNE》杂志评出的世界500强排名中，制药公司由于销售额无法与汽车、金融和电子行业相比，进入500强的只有13家制药公司，其中排名居前的MERCK公司也只排名世界第100位，但是，这13家制药公司利润率很高（平均15％以上），按利润排名大多可以进入世界前100名，另据1998年统计，股票市值前500的企业中有31家药厂，主营业务利润率，世界500强中净资产回报率前十名的公司，药厂分别占到5个与3个。前十大药厂已垄断世界近50％药品的销售，制药业被乐观地称做“永远的朝阳产业”。 在98年全球50种畅销药之中，有5个生物技术药品榜上有名，由于生物技术制药产生“重磅炸弹”（年销售额5亿美元以上）的可能性较大，几乎每一个著名的跨国药厂都把生物技术制药作为重要的发展方向，他们兼并收购了多家生物技术企业，而AMGEN，GENETECH公司更是成立10年左右就脱颖而出，成为股票市值500强中20多个超大规模药厂之一。国内生物技术制药的产业与研发现状扫描。 国内已投产15种生物技术药品，2000年销售额近20亿元，不到国内医药市场的1.5％另一方面在畅销药物排行榜中，人血白蛋白、G－CSF，胸腺肽、IFN、EPO、丙种球蛋白已进入北京最畅销药品前5O名；说明这些高附加值药品的国外产品比重仍很高，国内企业任重而道远。 从品种上，国内在1998年拥有15种现代生物技术药品时，美国FDA只通过了60多种，我们用6年的时间，占到了美国16年积累产品数量的1／4，而在2年以后的2000年底，FDA通讨生物技术新药种类达到90种的时候，我们仍然在15种的水平原地踏步，注意到在上述基因研究与生物研究领域，国内数十家公司已经具备开发一类新药的实力，例如近期国家药品监督管理局先于美国FDA批准NGF（神经生长因子）一类新药证书，就是政府对国内企业开发自主知识产权药物的一个肯定，估计十五期间，国家新批准的一类新药与生物新药在数量与质量上，均会超过九五期间的108种与15种的规模。 据有关部门预测，未来我国生物技术药物年均增长率不低于25％，在世界医药业，除中药外，生物医药是我国与世界水平最接近的一个领域，作为生物工程研究开发和应用中最活跃的领域，生物制药必将成为医药行业中最具活力的生长点之一。 另一方面，生物技术企业的净利润率比目前发展最快的通讯产业、IT产业要高近一倍，可为什么在国内发展远远落后了呢？我们认为主要原因在于在过多的低水平重复竞争中，规模优势没有发挥，如同改革开放20年，太多的省市以汽车工业作为“支柱产业”，而20年也没有出口过一辆小汽车一样，目前又有大多的省市以生物技术与医药产业作为“支柱产业”；例如国内某著名制药企业EPO（促红细胞生成素）的产能100万支，却只实现5万支的销售。而其他几个主要的基因工程品种，如G-CSF（粒细胞集落刺激因子）、干扰素、白介素2等，在国内投放市场最初几年，大多能保持50％－80％左右的年均增速，这是由于生物技术股与网络股至少有一点相同：就是只承认第一，美国作为世界上生物技术员发达的国家，300多家生物技术上市公司，也只有极少一部分能够赢利（1997年只有10家），国内生物技术公司大多处在仿制水平上，严重缺乏创新，尤其对于E-PO、G－CSF等国外的“明星”产品，国内对市场风险估计不足，生产能力过剩的结果是恶性的价格竞争，造成至今还没有哪个企业在EPO等国外的优势项目上取得显著赢利，G－CSF市场也过早进入成熟阶段。 入世后的挑战与应对 加入WTO后，生物技术产业面临一定知识产权纷争，国内的大部分基因工程药物都是模仿而来，一方面产品只能内销；另一方面，仿制国外专利产品将受到限制，虽然第一批基因工程药物的专利保护即将到期，国外已经开发出第二、第三代换代产品，比如长效胰岛素、改进型单克隆抗体等。大大缩短了单个产品的生命周期，国内如不能开发自主知识产权的产品，将在新的一轮竞争中被淘汰。 国内生物技术公司的经营风险主要表现在： 知识产权风险。目前上市公司开发的15种基因工程药品中，3／4以上为仿制，一方面部分产品的专利已接近保护期限，保护期结束意味着极度市场竞争（2002－2004年将较为集中），另一方面这些药品还有专利的真实性嫌疑，这一问题在我国加入WTO后更加突出。 产品开发风险，我国生物药品的审批十分严格，许多上市公司的投资计划一拖再拖（如通化东宝的人胰岛素项目比计划延迟3年投产，进入市场时间更晚），造成被动局面； 市场价格风险。国家从2000年7月起，在保持实际出厂价的基础上，大幅降低干扰素。单峰纯长效胰岛素等产品的零售价，长远看对基因工程药物生产企业来说是有利的，可以通过扩大销量增加盈利，但对生物制药企业的2000、2001年业绩产生很大的不利影响，将加速企业间的兼并重组，使资源快速向优势企业整台。 市场拓展风险。药品尤其是生物药品（大多属于处方药）的销售及广告活动在代国受到严格的管制，销售渠道单一，生物药品的销售人才也十分缺乏，一些销售能力薄弱的上市公司特别是一些非制药类公司在介入后，往往无法打开市场，最后又被迫退出。注意到入世后国内企业将被迫与国际大药厂发生正面竞争，而历史上1995年的维生素C国际市场价格暴跌，曾经使国内的众多企业生存都成了问题（包括当时国内最大的药厂之———东北制药总厂等），可以说，即便是与几年前大打价格战、广告战的彩电、冰箱等企业相比，国内大部分药厂也还远没有形成抵御国际市场风险的能力。 目前，国家政策上已经明确向20－50亿元以上年销售额的大型制药集团倾斜，三九集团、太极集团、复星集团等一批集团已经分别在证券市场上直接、间接控制了3家以上的医药企业，类似的兼并重组在近几年会逐渐达到高峰，优势企业在经营上的“哑铃型”特征（一手抓研究开发，一手抓市场营销）将更为突出，最终形成一批能够抵御国际市场冲击的航空母舰。

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