迎接标准化工作挑战 实现突破

　　自上海设立ISO传统医学标准化技术委员会秘书处，以及正式接受国家中医药管理局委托承担世界卫生组织国际疾病分类标准第11版传统医学分类标准制定研究任务以来，相关工作取得了巨大的进展，中医药标准化工作已经成为上海中医药事业发展的重点领域。

　　中医药将进入“ICD-11”

　　2009 年世界卫生组织开始着手准备将传统医学纳入国际疾病分类第十一版（ICD-11）中，这一决定对传统医学来说意义深远，将极大地推动传统医学的发展。传统医学国际疾病分类项目是我国政府和WHO合作的项目，ICD-11将增列其为相对独立的第23章，今后将成为世界卫生组织基础信息的统计规范标准，是对各国传统医学进行评价的指导依据。

　　该项目已取得的阶段性成果：一是第23章病、证分类体系以中医理论框架的中国方案为主。二是依据国家标准提交了142个病及253个证的相关内容。三是Alpha版审评结束Bata版问世进入临床预测试阶段。

　　ISO/TC249工作有进展

　　一是队伍蓬勃发展，影响力日益扩大。2009年9月TMB南非会议上通过了中国关于成立TC249的提案，暂定名为中医药（TCM），由中国承担秘书处工作。ISO/TC249成立以来已经召开了3次全体成员大会，发展了32个成员国，成立了5个工作组及一个主席顾问团。5个工作组分别是中药原药材质量安全工作组（含传统炮制）、中药制成品质量安全工作组、针灸针质量安全工作组、除针灸针外的其他医疗设备质量安全工作组、信息化工作组。

　　二是工作有序推进，国际标准提案逐年增加。随着各工作组进入实质性工作阶段，国际标准提案逐年增多，目前已有两项提案进入委员会阶段，相信在未来的一年中有望出版中医药第一批ISO国际标准。在今年5月份召开的第三次年会上，共有11个项目获得全体成员认可，进一步完善后即可启动投票程序，分别涉及药物、设备、信息化以及术语等内容。

　　三是面对困难与挑战，秘书处工作成绩斐然。ISO/TC249成立以来的3年多时间，该技术委员会工作可谓极富挑战性，既要推进具体的技术方案，又要协调不同国家之间的分歧隔阂。我国虽然是中医药大国，但我们国际标准化工作相对起步较晚，因此在具体的工作中困难是难免的。在国家中医药管理局和国家标准化委员会的大力支持下，在国内技术对口的积极配合及国内专家的热情参与下，TC249工作取得了阶段性成果，秘书处的工作得到了所有成员国的高度评价，确立了自身的地位。

　　四是求同存异，积极寻求横向合作。ISO/TC249成立以来根据工作需要已与 WHO、世界中联及世针联建立了外部联络组织关系，为了妥善处理ISO/TC249第五工作组（中医药信息化工作组）与ISO/TC215(健康信息技术委员会)之间存在的工作范围的冲突，更好地在协商、合作的前提下推进中医药的信息化工作，双方技术委员会秘书处于2011年芬兰会议上达成一致意见，筹建中医药信息化联合工作组。经过多轮商讨，双方秘书处在日内瓦总部的指导下于近期成功建立了该联合工作组，正在积极推进后续事宜。

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