中药国际化的新突破

　　天士力复方丹参滴丸和柴胡滴丸两个品种获得加拿大天然药品注册许可证书,这是中药国际化迈出的可喜一步，也为我国中药进行国际注册提供了宝贵的可供借鉴的经验。

　　自1996年我国政府提出包含“中药国际化”理念的中药现代化以后，“九五”和“十五”期间都制定了争取2至3个中成药品种作为治疗药物进入国际药品市场的战略目标，希望改变多年来我国中药只能以食品或饮食补充剂的形式进入西方国家的尴尬处境。这也是中医药界一直就有的一个梦想。复方丹参滴丸和柴胡滴丸两个品种的申请成功,让这一梦想得以实现，令中医药界备受鼓舞。

　　多年以来，我国政府对中医药事业的发展一直高度重视，通过政策宏观引导、加强国际交流和促进项目合作等手段，致力于积极传播中医药文化，促进中医药走向世界，使其在世界上的影响日益广泛，越来越多的国家开始对中医药的科学价值和作用有了更深刻的理解，如欧盟、加拿大等都建立了植物药管理的政策和法规，使中药以药品注册成为可能。此次两个中药品种在加拿大成功注册表明，只要申报策略、途径和方法选择得当，我国一些研究基础好，有申报优势的中药品种是完全有能力突破和跨越那些长期以来被视作“不可逾越”的国际注册和技术壁垒，以合法身份走向西方国家医药市场的。

　　有关专家认为，当前在加拿大进行中药国际注册，这也许可为将来在欧盟成员国注册奠定互认基础,为将来在美国的注册降低门槛。从这点来说，天士力的成功也带给了我们中药国际市场准入的一个新的思路。如何在当前不失时机地抓住这一契机，从宏观层面上加以积极引导和扶持，推动国内中药企业有组织、有计划、有系统地开展这一工作，政府有关部门值得认真研究，重点关注。

　　当然，中药在西方社会被完全认可，还需要一个很长的过程。中药国际化还有很长的路要走。中医药作为我国具有自主知识产权优势的产业之一，其蕴含的科学内涵终有一天会为全世界广泛认同。我们期待着那一天。

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