“标样”缺少制约中药国际化

　　番茄只是普通蔬菜，但番茄红素标准样品却不普通：区区1毫克，售价107美元!因为它为一切番茄红素制品提供了基本标准。

　　全国标样委天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑今天对记者说，做标样最直接的目的是要带动产业，“用比较少的资金做的标准，可能带动一个产业的发展。”

　　记者了解到，一些重要产业的国际化，更需要标准引路，在中药现代化发展方面，天然产物标样被认为将起到关键性的作用。传统中药因为其不确定性很难被国际市场接受。但通过分离每种中药的具有特征性的化学成分的总提取物，再用规范的操作程序获得其标准样品，运用指纹图谱等先进分析手段就可以代表中药的整体化学特征，从而使中药能够成为“标准制剂”。日本正是从1960年起大约用了15年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程，使其汉方药产业蓬勃发展，而日本汉方药业厂家一直以中国为主要原料产地。

　　“天然、绿色”，是当今世界消费潮流，据统计，国际市场每年药用植物及制品（包括保健品等）的交易额超过300亿美元，并且每年以20%的速度递增。但一般人可能不太清楚，利用天然产物的产品要进入市场，就离不开各种各样的天然产物标样。

　　标准样品是可溯源性的标准物质，也是仪器校准、质量检测的基础参照物。我国天然产物资源丰富，有大批从事天然产物生产的企业，但标样发展的滞后直接制约了企业进军国际市场。根据全国标样委掌握的情况，目前，我国能做的天然产物参比物有331种，这是很大的优势。但其中仅有24项已通过国家审定。

　　“标样”是一些天然产物制成品进入国际市场的“通行证”，标准缺乏，相应产业发展就会受阻。张天佑告诉记者，我国银杏、茶叶等出口受局限，就是吃亏在没标准，不能和国际沟通。

　　今天上午，全国首家“天然产物国家标准样品参比实验室”在山东省分析测试中心挂牌，在随后举行的研讨会上，专家们一致认为，天然产物标准样品不仅将从技术和物质的角度，为营养食品的分析鉴定、药品保健品及相关产品的质量监控、进出境产品的检验、天然产物提取物的定性定量确认提供实物依据，还将推进我国中药现代化和农产品的深层开发，在经济全球化中建立合理的生物技术壁垒。

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　　全国标样委决定在全国范围内，建立5-8个国家天然产物标准样品参比实验室，共同构成我国的天然产物标准样品研制、标定、方法建立的网络，并以实验室群的数据与国际对接、互认，使天然产物标样的品种和数量能够跟上监督检验、质量控制、对外贸易等方面的需求，为我国的天然产物产业发展提供强有力的技术支撑。山东省分析测试中心多年来一直从事包括天然产物在内的分析检测工作，开展天然产物标准样品的研制工作，已建立了100多种重要的天然产物的分离纯化方法，其中13种天然产物标样已由全国标准样品技术委员会立项，预计今年9月份可完成项目鉴定。2006年2月，该中心在全国率先正式向国家标准委申请建立参比实验室，并于2006年7月通过国家标准委组织的专家组考核，获得国家标样委的批准。