制药企业进军欧盟先过“程序”关

国内许多制药企业在将仿制药或原料药出口到欧盟时，却因为对相关法规和程序性策略不了解而屡屡碰壁，浪费大量人力物力。中国药学会有关专家近日指出，我国药企应该加强国际药品市场准入方面的法规、程序策略的学习和研究。 　　在最近由中国药学会主办的“欧盟药品注册国际研讨会”上，北京康利华咨询服务有限公司经理周修春介绍说，随着欧盟专利药专利过期高峰的到来，以及为降低医保费用，欧盟大力推广仿制药政策的实施，为中国低成本的仿制药出口到欧洲提供了新的商业机会。另外，欧盟一直是中国原料药出口的重要贸易伙伴，因此，制剂的国际通用名药物简略申请开始为企业所重视，但国内药企对药品准入的相关规范缺乏深入的了解。他表示，我国药企在实现国际化的过程中，只有知彼知己才能增强国内药企的国际竞争力。 健康报

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