欧盟降低草药准入条件
来源: 作者: 时间:2007-02-01 23:56:25
核心提示: 欧盟委员会已在今年4月9日向政洲议会和理事会提交的《传统草药制品指令》修改草案中接受了我国的建仪,降低了草药制品的注册审批条件。 2002年,中药对欧盟出口金额约9000万美元,但全部是以食品添加剂、保健品
欧盟委员会已在今年4月9日向政洲议会和理事会提交的《传统草药制品指令》修改草案中接受了我国的建仪,降低了草药制品的注册审批条件。
2002年,中药对欧盟出口金额约9000万美元,但全部是以食品添加剂、保健品和医药原料的身份进入欧盟市场,从未取得过药品的合法身份。此次修改如获通过,无疑将为中药输往欧洲开辟新途径。
欧盟委员会此次指令修改草案降低的草药制品注册标准包括,草药制品在申请注册前的使用期至少30年,包括在欧盟使用期至少15年。而在原草案里,中草药制品在申请注册前须在欧盟使用至少30年。
摘自:《医药经济报》
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