日本为医药产业打强心针

目前，随着日本人口老龄 的趋势与日俱增，日本医药市场受到了各大跨国医药公司的青睐。据英国《金融时报》预测，随着日本经济的通缩加剧和其他行业市场的萎缩，日本医药市场是外资在日本最后也是最好的选择。 而目前，旨在生物立国的日本政府出台了最新的生物技术战略大纲。战略大纲主要内容包括：将原来需要5-7年的新药审批周期缩短至最短3年，5年后国家的生物研究开发费用倍增至8800亿日元，并启动50个项目。相关的市场规模到2010年将从目前的1.3兆日元扩大到25兆日元，以强化日本本国医药产业的竞争力。 该战略大纲的内容还包括： ●放宽新药和植物新品种的审批注册法规制度。 ●扩大生物制品的政府调拨。 ●培育分析仪器和医疗器械产业。 ●加强国民对食品安全问题的认识。 1998年以前，西方医药公司的药品在申请进入日本市场前，必须通过一系列严格的理论论证和临床试验，这就需要跨国公司耗费上百万美元的经费。而此次出台的生物技术战略大纲，将原来需5~7年的新药审批周期缩短至最短3年，审批程序得到简化，来自外国医药公司的新产品进入日本的审批时间甚至短于在其本土上市的审批时间，这就大大加强了国外医药公司的投资热情，有可能吸引更多的跨国公司抢滩日本市场。 目前，世界上顶尖级的十大医药公司在日本的市场份额已比6年前增加了许多。而与此同时，日本本土的十大医药公司的市场占有率却从35％下降到了29％。制定该战略大纲的主持人小泉纯一郎指出，日本在人类基因测序和基因治疗等尖端医疗方面均落后于欧美国家，日本下决心要举全国之力振兴生物领域研究，强化相关产业。 该大纲制定了放宽法规制度、培育医疗器械产业和政府调拨相关产品等规划。在放宽法规制度方面，将原来长达5～7年的医药产品临床试验和农作物新品种的审批时间缩短为新药审批手续最短3年，农作物平均3年，旨在及早实现实用化。在植物新品种方面同意电子申报注册。 为了培育落后于欧美的医疗器械和分析仪器产业，日本厚生劳动省(主管医疗卫生和劳动的部门，相当于我国的部级单位)制定了旨在支援技术开发和市场开拓的中期计划，对具有良好性能但因价格昂贵而难以普及的商品制定了政府优先调拨方针，并决定积极公开有关转基因作物安全性的信息等，以便于相关高新产品的普及。 该大纲还计划将现在4400亿日元的国家生物研究开发费用增至2007年的8800亿日元。研究的侧重领域包括：发展能根据患者不同的体质来进行预防和治疗的医疗方法、融合生物技术和信息技术(IT)的生命信息科学等领域。此外，该战略大纲还制定了以生物风险投资企业为对象的优惠政策，以促进各医药大学的研究成果迅速转化为产业化。 据业内人士分析，在目前全球医药市场不景气的大环境下，日本的医药市场有相对较大的增长空间，逐步成为全球医药公司关注的热点，日本此次出台的生物技术战略大纲，为日本国内的医药产业和各跨国医药公司打了一支强心针。摘自《医药经济报》文/许铁男 何然

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