欧共体药审委（EMEA）

欧共体药物评审委员会（European Agency for the Evaluation of MedicinalProducts，EMEA）根据1993年7月22日通过的2309／93EEC决定而建立，总部设在伦敦。这个占地约6500平方米的总部大楼位于伦敦市区与飞机场之间。EMEA的通讯地址是7 Westferry Circus，Canary whart．London，E144HB．电话44－171－4188400，图文传真号44－171－4188416。在国际网上地址是：Http：//www．eudra．org／emea．html．电子信箱：mail＠emea．Eudra．org。 EMEA负责欧共体药物的审查、批准上市工作，并全面负责审查药品科学评价、监督药品在欧共体范围内安全性、有效性。也同时负责协调、检查、监督欧共体各国GAP、GMP、GLP、GCP工作落实。EMEA隶属于欧共体工业总局（Directorate—General Ⅲ）下属欧共体药品化妆品管理局的一个独立机构（Pharamaceutlcals and Cosmetics． PC），其组织结构为： 执行主席——领导班子——经济管理小组——法律小组 执行主席（现任主席Fanand Sarer法人代表） ↓ 行政秘书处 人用药品审查委员会 兽用药品审查委员会 技术协调处 ↓ ↓ CPMP和工作组 CVMP和工作组 现由Jean-Michel Alexandre主持工作 现由Prof.Reinhad kroker主持工作 （由3O个来自欧共体成员国的正式委员组成，任期3年，可以连任） EMEA领导班子会议每年举行4次，由 Stracham Hepnell先生主持。CPMP和CVMP每年例行会议一次。 EMEA的宗旨是通过以下几个方面致力于保护和促进入民和动物健康。 1．对医药产品提供高质量估价、评审。为人用和兽用药品的质量、安全性、和有效性提供最科学意见及建议给欧共体各国和欧洲委员会。 2.为药品进入欧共体市场提供中央型审查途径。也为药品从单个成员国进入欧共体市场提供途径，建立多国科学专家系统，从而改变现存的单一国家系统。 3．为药品在欧共体范围内快速、有效传播授权和监管销售工作。使在单个欧共体国家运用的药物及时传播到其它成员国而发挥更大效用。 4．为广大医药工作人员提供有目的和精确的医药情报。为各公司提供制药业研究的建议。 5．改革现存的药品监管系统，为各成员国药物警戒互相合作，对药物运用进行良好监管。 6.创建必要的资料库和网络系统，更方便地为更多药物使用者服务。 EMEA是一个非常重要的组织；其研究制定的一系列药法通过欧共体权力机构，构成欧洲重要法律章程，并直接影响欧共体各国。欧共体各国又根据其EMEA法规，制定各国相应的法律。EMEA与各国药市局以及与欧共体关系，可参见下表，各国药审局的地址、联系方法可参考附录。 欧共体：European Union,EU 欧共体委员会：European Commission，EC 欧共体工业总局：Directorate-General Ⅲ，DG Ⅲ 欧共体药品、化妆品管理处：Pharmaceutical ＆ Cosmetics.PC 欧共体药物评价委员会：European Agency for Evaluation of Medicinal products,EMEA 奥地利 奥地利：Fedral inistry of Labour Health and Social Affairs 比利时 比利时：Ministry of Pubic Health Medicine Commission 丹麦 丹麦：Danish medicine Agency 芬兰 芬兰：National Agency of Medicine，（NAM） 法国 法国：French Medicines Agency，（Adm） 德国 德国：The Federal Institute for Drug and Medical Devices （Bfarm） 卢森堡 卢森堡：Division De la Pharmacie Et des Medicaments 爱尔兰 爱尔兰：National Drugs Advisory Bord，（NDAB） 瑞典 瑞典：Medical products Agency，（MPA） 希腊 希腊：Greek Health Authority，（EOP） 意大利 意大利：Ministry of Health 荷兰 荷兰：Medicine Evaluation Board 葡萄牙 葡萄牙：National Institnta of pharmay and 西班牙 西班牙：Direcction General de Farmacia y Productos Sanitarios/ministerio de Sandidad y Consumo 英国 英国：Medicines Control Agency（MCA） 上为欧共体药审系统

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