日本“肯定列表制度”实施细则解析（上）

日本“肯定列表制度”已于2006年5月29日正式生效实施。这是关于食品、 农产品中农药、兽药等残留限量的标准，此次修改后最大的变化是，设限数量大 幅增长，限量标准更为严格，检测项目成倍增加。它的实施已对我国食品、农产 品对日出口造成重大的影响。本期我们就来解读这项新制度的实施细则。 ——编者按 　　日本“肯定列表制度”，对食品、农产品中所有农业化学品残留物都作了明 确的规定。其中，16种农药、兽药禁止使用；797种农药、兽药及饲料添加剂设 定了54783个限量标准；对没有设定限量标准的，执行“一律标准”，即含量不 得超过0.01ppm（毫克/千克）；只有65种天然和化学合成物质（主要是营养剂） 作为豁免物质不设限量。近来，日本厚生劳动省针对肯定列表体系，即临时标准、 一律标准、豁免物质的制定原则及实施细则做出了非常具体的规定。 　　一、临时标准 　　根据日本《食品卫生法》修正案第11款第1段的规定，制订食品中临时最大 允许残留限量标准（MRLs）。 　　1.制定临时最大残留限量标准的一般通则 　　（1）抗生素与合成抗菌剂的现行标准应当保持不变，食品不得含有抗生素， 肉类、禽类、蛋类、鱼类和贝类不得含有合成抗菌药。 　　（2）由于致癌性或其他原因不能确定ADIs（每日允许摄入量）值时，按照 目前一直使用的方式，暂行MRLs设定为“不得检出（ND）”；对于不能通过国际 机构确定ADIs值的物质，暂行MRLs应为“不得检出（ND）”。 　　此外，对于国际机构确定的ADIs值低于0.03μg/kg/d的农用化学品（克伦特 罗、氟美松、乙酸去甲雄三烯醇酮），或已经确定“不得检出（ND）”的农用化 学品，“不得检出”适用于所有农作物、动物或水生产品。 　　（3）对于确定了现行和暂行MRLs的农用化学品等，残留物含量不得超过特 定食品类别所规定的限值。对MRL执行情况的判断应以MRLs列表中的化合物为基 础，但在暂行MRLs列表的注脚中明确指出需要控制的代谢物除外。 　　（4）对于环境和天然食品中固有的被定义为农用化学品的物质，对MRL执行 情况的判断应当以固有含量为基础。 　　（5）只有当加工后食品具有国际食品法典MRLs时，才设定加工食品的暂行 MRLs。 　　（6）如果是利用符合MRLs的材料进行生产或加工，但没有设定暂行MRLs的 加工食品，可以配送销售。 　　（7）对于符合食品添加剂规定的农用化学品等，将不再设定暂行MRLs。 　　（8）当对MRLs的执行情况进行判断时，试验值将比要求的多计算一位数， 再四舍五入得到最接近的数，将得到的值与相应的标准限值进行对比。 　　2.制定临时最大残留限量标准考虑的因素 　　（1）同类食品中个体农作物标准之间的一致性。在同类食品的农作物之中， 个体限值应当相互协调，如粮谷和十字花科蔬菜。 　　（2）对以相同形式代谢物残留物质的管理。当化学品具有不同的活性成分 但是以同一种代谢或分解的物质的形式残留在食品中时，应当针对代谢或分解的 物质制定这些化学品的暂行最大残留限值。同样，当化学品具有不同的活性组分 但是这些化学品可以测定的物质完全相同时，应当制定测定的目标物质的暂行最 大残留限值。 　　（3）兽药的最大残留限值规定。当兽药的最大残留限值是针对同类动物中 的某些组织或器官如肌肉和脂肪等，可以使用为该动物种类所制定的最大残留限 值的最低的最大残留限值。 　　（4）由于在一律标准（0.01ppm）水平下进行分析比较难，所以使用相应于 分析方法测定限值的水平作为暂行最大残留限值。 　　（5）对于针对某些农作物制定了低于一律标准（0.01ppm）的最大残留限值 的农用化学品，使用制定的最大残留限值中最低值作为暂行最大残留限值。 　　 文/刘国信

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