中美药师法律法规比较

美国宾夕法尼亚州《药房法》的主要内容： 　　一、相关概念 　　1.药师是指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的人员。 　　2.药房是指由药房理事会发给营业执照，准予贮存及调配人、畜用药品，药 用器具和诊断用药的一切处所，包括“州兽医检查者理事会”颁发执照的兽医场 所的设施。药房不应包括《特殊管理物质、药物、药用器具和化妆品法》所规定 的生产者或销售者的业务。在一个机构里，“药房服务”系指在持执照的药师直 接领导下，在该机构中进行有组织的药房服务工作。 　　3.药房业务是指评价处方工艺和科学性的专业工作，它包括药物的调配和药 用器具的供应（无论是凭处方调配还是合法向消费者提供），药房业务还应包括 适当安全的贮藏及分发药物，有关记录的保存，药物选用和药物使用审评，负责 提供有关药物及其在治疗和预防疾病中的疗效和用途的信息。但药房工作不得包 括属于《特殊管理物质、药物、药用器具和化妆品法》所规定的制造者和销售者 的业务。 　　4.用来影响动物身体结构和功能的物品（食物除外）属药物范畴。 　　二、关于药师的相关规定 　　1.对由宣誓人签字提出申请，并按理事会条例填写有关内容，且符合下列各 项条件的任何人，由州药房理事会颁发药师执照；①接受执照者必须是21岁以上 的美国公民。②须具有良好的道德和职业情操。酗酒或吸毒者、身体或脑力障碍 而不适合或不可能履行药房工作职责的人员不得申请。③本人须毕业于本州理事 会所承认的由任命机构认可的药科院校，并具有药学学士或更高学位者。④须具 有“见习药师”资历或药房理事会批准的其他相应资历，或向理事会证明符合或 超过理事会所规定的最低《见习药师》资历。⑤应圆满通过药房理事会的考试。 ⑥从未触犯《特殊管理物质、药物、药用器具和化妆品法》。 　　2.具有适当的文件夹和书夹，其中所配制的每一个处方都应当保存两年以上。 并遵守在本州药房之间转配处方的各项要求：①可依法重配的药物；②所配药物 不是二类特殊管理药物。③依法无需医生开写的原始处方和亲自开写的处方；④ 转配处方的药师应在其记录中删去原始处方，并在处方记录上注明处方转给何人 （包括药房名称、转配日期和转配药师的缩写名字）；⑤接收转配处方的药师应 当：在处方上说明它是一份转配处方；在处方记录上，除了记录依法所要求的资 料以外，还应记录以下内容：原处方的配发日期；处方上的重配数量；根据原始 处方与重配记录，余下的有效重配数；说明原始处方的书写地点和文号；说明转 配处方的原药房及药师的姓名；⑥在同一单位工作的两名药师，如均能有机会使 用处方转配的计算机系统（该系统存有处方及重配记录，并含有阻止非法重配处 方的办法），那么互相转配处方则毋须执行上述④和⑤两项规定。 　　三、药师资格考试方面 　　州药房理事会至少每六个月，应对所有药房的见习药师进行一次药房工作的 考试。这些人员在此以前，应完成规定学历，并根据理事会颁布的条例申请参加 上述考试。书面、口头和实践考试应由合格的和经过批准的专业测试组织准备和 执行，并按《1929年行政管理条例》进行相应书面考试。若第一次考试不合格， 申请者有权在两年内参加第二次甚至第三次考试。如第三次考试仍不合格，申请 者只有在完成了理事会所指定的进一步培训后，才有资格参加考试。药房见习药 师申请考试时，应向州药房理事会按章交纳考试费。在通过考试，并符合理事会 各项规章和条例后，理事会给申请者颁发药师执照，并签发准许进入药房工作的 证书。 　　四、法律责任 　　凡违反本法第八条任一条款者，均可控告其所犯罪行，轻者处以一年以内的 监禁或处以5000美元以内的罚款，或者监禁和罚款兼而有之；重者，处以3年以 内的监禁或处以15000美元以内的罚款，或者监禁和罚款兼而有之。 广西壮族自治区崇左市食品药品监管局天等县分局 许国政 （本文章属学术性探讨，除法律法规具体规定外，不作为执法依据。）

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