中医药立法进程　——英国药品法律制度(连载之九)

　　域外之法 　　2005年初，英国卫生部同意在拟议中的辅助与替代医药管制立法草案中，中医药享有与针灸、草药平等的注册权。随后，英国卫生部也公开表示，英国政府认识到有一部分英国人使用中药治疗，政府也希望人们能够得到中医药治疗的机会。英国医药保健品立法委员会的官员也曾表示．立法委员会将认真对待有关中医药问题的合理化建议。中医药在英国争取独立法律地位的工作进入关键时期。 　　中医药在英国的地位问题，可谓一波三折。长期以来，英国同其他西方发达国家一样，对中医药缺乏起码的了解，对中医药存在着排斥和偏见。上世纪九十年代国际上兴起的“返璞归真、回归自然”．中医药首先在英国迎来了一个快速发展期，面对“回归自然”的呼声，英国政府对中医药采取了较为宽容的态度。这一期间，不仅中国中药对英国的出口量增加，而且中医药院校、诊所以及中医药公司也如雨后春笋，出现在英国大小城市，从事中医药诊疗活动的人数也从两三百人迅速增加到两干多人。与此同时，中医药的疗效却被一些人做了夸大宣传。 　　2000年11月，英国议会上议院科学技术特别委员会发布了一份关于辅助和替代医学的评估报告，报告对中医药存有严重的误解和贬低。报告将中医药列为无科学根据、与某种宗教哲学相关联的疗法，认为中医药的效力等同于安慰剂，使得英国公众引起极大困惑。一些反对中医药的媒体也乘机推波助澜，借机大肆诋毁中医药。 　　2001年9月。中医药在英国的地位进一步恶化。英国医药监管处举行了新闻发布会，宣布“虽然许多单独的中药对公众健康并不构成严重威胁，但我们还是考虑继续寻找更多证据，证明中药有潜在危险，并常常含有违规成分”。随后。一些媒体使用大字标题警告： “中药有致癌风险”、“中药损害健康”、“制裁中国草药”等等。一些中医药店铺也受到了医药监管处和地方当局的搜查。 　　由于已经启动的辅助和替代医药管制立法程序，直接关系到中医药在英国的地位和发展，也关系到几千名中医药从业人员的前途和命运，所以过去一直各自为政的中医药界开始联合起来，奋力抗争。有名望的中医药学者纷纷给国会议员写信，指出报告对中医药的认定是错误的、不能接受的。随后，一些议会议员开始发表肯定中医药的讲话。 　　2002年初，政府的草药立法工作小组成立。成员以西方草药和印度草药师为主。政府虽然承认了中医药．但仍把中医药立法归属于草药立法小组。这种立法安排显得本末倒置，英国中医药界对此极为不满，但中医药界仍派代表参加立法小组。针对多数官员对中医药无知的现实，中医药代表在工作与个人交往中开展“解释、辅导”工作，让他们理解中医药的真正内涵。草药立法工作小组2003年9月的报告又让中医药立法进程前进了一步，承认中医药不同于西方草药。 　　中医药界的联合力争，终于说服政府保留中医师头衔，不再把中医师合并到针灸师或草药师之中，但仍然只能在这两个分支下分别注册，中医师仍然等同于针灸师和草药师的附属。2005年，中医药界代表以独立的身份进入立法程序。预计2005年底完成立法文件起草，2006年初立法草案呈交下议院和上议院审议，2006年4月份成立预备管理委员会，2008年可完成全部立法程序，成立正式管理委员会。 　　英国中医药立法，对于中医药在英国乃至全世界的发展都具有重要意义。由于英国重要的国际地位，其立法对欧盟和世界其他地区都将产生深远的影响。我国的中医药产业要走向世界，面临许多障碍，其中最大的障碍是法律障碍。这些法律障碍的解决，一方面要解决好科学评定中药的安全性和有效性问题，即中药的现代化问题：另一方面要加强同外部世界的沟通和交流，让世界认识中医药。了解中医药。同时，还要积极支持世界各地中医药界为争取中医药独立法律地位所做的工作。 　　但我们应当看到，中医药进入西方主流医学还有漫长的路要走，这次的英国中医药立法只是第一步。同时中医药立法也是一把双刃剑，它意味着过去中医药在英国既不合法也不违法的特殊状态行将结束。正在进行的这场中医药立法，今后的每一步走向都跟我国中医药的发展紧密相关，值得我们密切关注。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　河南大学药学院　于培明

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