印度实施专利保护 本土药企遭挑战

对于印度药企来说，2005年1月1日，应该是一个具有转折性意义的日子。因为从这一天起，印度将正式按照WTO的与贸易相关的知识产权（TRIP）协议行事，这一新制度将把曾经让大多数印度药企受益颇丰的一扇机会之门彻底关掉。 上世纪七十年代，印度政府废止了对外来药物专利的认可，此举使得大量当地印度药企以生产和销售仿制药为主业，而且这些仿制品常常在专利药尚未在主流市场亮相前就已在印度上市。为避免专利纠纷，许多公司纷纷开发出了一些新的合成方法以避开被保护的工艺专利。 在一些代表着美国专利药制造商利益的组织如PhRMA中，印度药企的口碑一直不好，PhRMA认为，由于印度当地缺乏足够的专利保护，致使美国这些制药公司每年要损失17亿美元的收入。另外，在印度本土药品销售额下降之时，印度药企又非常积极地四处出击，向其他一些专利保护不健全的国家出口他们的产品。 印度药企在工艺上的专长使得他们能在品牌药物专利期满或市场保护期结束之时，从一个非常有利的位置上向更具诱惑力的未成熟市场推销其通用名产品。或许颇有讽刺意味，TRIP在印度的采用鼓励了一些印度大公司如Ranbaxy、Dr Reddy及Cipla开始转战于美国市场，因为那里还有一大批的重磅药物即将失去专利的保护。 不过到2005年，所有这一切都将发生变化。许多人认为印度的20，000多家药企将很难度过这场险关，不过大多数药企应会从中受益，因为整个印度的药价可能会上涨，而且由于对TRIP有了10年的准备时间，许多企业已经开始采取一些战略来进行应对，比如在印度及海内外并购重组；为其产品开辟新的市场；将自已打造成专业化制药公司，以第三方制造商或供应商的身份来行事等等。 根据IMS的预测，TRIP的初始影响应是轻度的，至少是处于印度政府能够应对的程度。但是当跨国公司希望寻求专利保护，而一些印度本土企业希望继续生产便宜的通用名药之时，估计双方将有激烈的冲突发生。 如果专利修改法（包括数据独享）最终被批准，印度制药企业联盟估计，该国市场有15％的产品—价值Rs300亿将涵盖其中，当地企业将必须从市场上撤回这些产品，而且跨国公司也将把价格提上来。 印度制药市场潜力巨大，但由于知识产权保护力度差，许多跨国公司对于在该国的投资一直保持谨慎的态度。根据IMS的分析，2004年6月，葛兰素史克以及辉瑞和安万特是印度前10强药企中仅有的三家跨国公司，GSK位居第一位。2004年10月，阿斯利康的总裁评价道：对于公司来说，印度目前的地位尚不能和中国与墨西哥并驾齐驱，因为该国在2005年才开始承认知识产权，对于一家跨国公司来说若要在印度成功地打造一个稳固的基础来开发和上市新产品还需要等待几年。中国药业123

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