韩国拟修改医疗器械质量体系及审查医疗器械广告法规
核心提示： 本报讯 （记者 江沂）日前，记者从中国医保商会获悉，韩国近日向WTO通报了《医疗器械质量体系法规件议案》和《审查医疗器械广告的法规件议案》，目前已经结束了征求评议阶段的工作。 据了解，《医疗器械质量体系法规建
本报讯 （记者 江沂）日前，记者从中国医保商会获悉，韩国近日向WTO通报了《医疗器械质量体系法规件议案》和《审查医疗器械广告的法规件议案》，目前已经结束了征求评议阶段的工作。
据了解，《医疗器械质量体系法规建议案》的主要内容包括：为国产或进口的医疗器械质量管理制定规定；为质量体系审核机构的管理，以及他们向韩国食品药品管理局提交申请表和必要的文件的规定。《审查医疗器械广告的法规建议案》的主要内容包括：为审查医疗器械广告的管理机构制定规定；制定申请人向经KFDA专员认可的审查机构提交申请表的规定。
摘自：《医药经济报》文/江沂
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