中药进入美国的形式

中药．可以通过原料药、保健用品、化妆品、营养保健品、处方药等形式进入美国市场。 原料药出口是以往最常见的一种形式，需要注意的是我国出口厂家必须按照GMP(药品生产质量管理规范)进行生产。中草药药物牙膏等是可以被美国市场接受的保健用品。我国中药厂寥可以与美国公司合作，采取美方的标准检测方法，证明有关中药的药效，然后再进一步协商合作。有些中药具有生发、鸟发的功效，属化妆品范畴，开发此类产品最重要的是要注意其安全性，并应遵守FDA有美化妆品的规定。欲将中药以营养保健品的形式进入美国市场，要考虑市场需求和美国消费者的剂型习惯、产品标签说明及质量需符合FDA要求。中药以处方药的形式进入美国，应当常先向FDA提出临床申请，通过临床试验后，再进行新药申请，该项申请被批准后，即可以处方药的形式销售。 摘自:《医药经济报》

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