SFDA提醒吡咯列酮使用注意
核心提示： 糖尿病药物吡咯列酮是临床常用药，对于治疗2型糖尿病患者胰岛素抵抗有着非常好的效果。但是，自从国外药品管理部门曝光吡咯列酮可能存在增加膀胱癌风险
糖尿病药物吡咯列酮是临床常用药，对于治疗2型糖尿病患者胰岛素抵抗有着非常好的效果。但是，自从国外药品管理部门曝光吡咯列酮可能存在增加膀胱癌风险后，吡咯列酮的使用曾经一度受到质疑。近日，中国国家食品药品监督管理局（SFDA）发布最新《药品不良反应信息通报》，提醒广大医生和患者关注2型糖尿病常用药物吡格列酮的膀胱癌风险，并规范吡格列酮的临床应用，降低其使用风险。
使用1年以上患膀胱癌风险增加
据《通报》介绍，根据美国药品监督管理部门的要求，吡格列酮的原研企业武田制药开展了一项长达10年的流行病学研究，发现随着使用时间的延长和积累剂量的增加，患者罹患膀胱癌的风险显著增加。根据此项结果，美国食品药品管理局于2010年9月发布了警示信息，并统一修订了吡格列酮说明书，增加对膀胱癌风险的进一步提示。2011年8月4日，美国FDA再次发布消息称，使用吡格列酮1年以上可能增加导致患膀胱癌的危险。法国卫生部在展开关于吡格列酮和膀胱癌风险的流行病学研究后，也于2011年6月宣布暂停使用含吡格列酮的药物。
《通报》还对目前国内吡格列酮不良反应事件进行了通告。截至2011年8月底，国家药品不良反应监测中心数据库中共检索到吡格列酮病例报告573例，不良反应表现共计720例次，主要不良反应为水肿（以下肢水肿常见）、头疼、头晕、恶心、皮疹、低血糖反应等。严重不良反应表现为：心衰、严重肝功能异常、低血糖昏迷等，未见膀胱癌病例报告。
使用吡格列酮治疗应定期检查
《通报》建议膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮；在有效治疗的前提下，尽量使用低剂量的吡格列酮；使用吡格列酮治疗，尤其是长期或高剂量治疗的患者，应定期进行检查；患者在使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状，应立即就诊；吡格列酮为处方药，患者应在医生的指导下使用。
使用1年以上患膀胱癌风险增加
据《通报》介绍，根据美国药品监督管理部门的要求，吡格列酮的原研企业武田制药开展了一项长达10年的流行病学研究，发现随着使用时间的延长和积累剂量的增加，患者罹患膀胱癌的风险显著增加。根据此项结果，美国食品药品管理局于2010年9月发布了警示信息，并统一修订了吡格列酮说明书，增加对膀胱癌风险的进一步提示。2011年8月4日，美国FDA再次发布消息称，使用吡格列酮1年以上可能增加导致患膀胱癌的危险。法国卫生部在展开关于吡格列酮和膀胱癌风险的流行病学研究后，也于2011年6月宣布暂停使用含吡格列酮的药物。
《通报》还对目前国内吡格列酮不良反应事件进行了通告。截至2011年8月底，国家药品不良反应监测中心数据库中共检索到吡格列酮病例报告573例，不良反应表现共计720例次，主要不良反应为水肿（以下肢水肿常见）、头疼、头晕、恶心、皮疹、低血糖反应等。严重不良反应表现为：心衰、严重肝功能异常、低血糖昏迷等，未见膀胱癌病例报告。
使用吡格列酮治疗应定期检查
《通报》建议膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮；在有效治疗的前提下，尽量使用低剂量的吡格列酮；使用吡格列酮治疗，尤其是长期或高剂量治疗的患者，应定期进行检查；患者在使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状，应立即就诊；吡格列酮为处方药，患者应在医生的指导下使用。
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