热 原

系指注射剂中存在的一种异物，注射于人体时，可产生寒颤、高热甚至休克等不良反应，其主要来源为革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素。不同菌产生的细菌内毒素化学结构及生物特性并不相同，绝大多数属类脂多糖，可溶于水，耐热，能通过细菌滤器，纳克量即可使人体体温明显上升。此外，其他微生物产生的热物质、白细胞性致热物质和一些化学性发热物质也可能污染注射剂而产生热原反应，因此热原是这些发热物质的总称。目前各国药典采用家兔试验法以检查注射剂中所含热原的限度是否符合规定，有的国家也开始用鲎试剂检查细菌内毒素的方法，间接地控制某些注射剂中热原的含量。

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