临床试验报告评价

应具备下述八项基本要求：适当的对照，以减少偏差；适当的疗效判定标准和方法；足够数目的受试者，当与相比较的一种药物之间差异较少时，受试者的数目要求较多；适当的分组方法，以保证各组受试者之间的可比性及均一性，配对分组比单纯的随机分组好；适当的疗程，以显示最佳的疗效和最明显的不良反应；适当的剂量，在进行剂量一效应研究时，所用剂量范围应足够宽，在比较两种药物时，选择的剂量应有可比性；不良反应，试验方案应规定出适当的评价不良反应的标准和方法，观察不良反应要十分仔细；适当的统计学处理。必须注意，对于试验设计不合理和试验质量很差的临床试验，即使采用最好的统计方法也不能得到可靠的结论。

(如果您认为转载内容侵犯了您的权益，请及时联系我们，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)