临床前试验
来源: 作者: 时间:2007-01-28 10:52:03
核心提示:在新药进入临床试验前,必需先在健康动物、病理性动物模型上进行药效学、药物动力学和毒理学试验,称为临床前试验,临床前试验不仅要对新药的药效和安全性作出评价,还需要掌握药物动力学的资料以及尽可能获得其作用机制等有
在新药进入临床试验前,必需先在健康动物、病理性动物模型上进行药效学、药物动力学和毒理学试验,称为临床前试验,临床前试验不仅要对新药的药效和安全性作出评价,还需要掌握药物动力学的资料以及尽可能获得其作用机制等有关更详细的资料。但是由于实验药理学在方法上有一定的局限性,因此,有可能在临床试验后,会发现未被预测的副作用和新作用。此时,应再回到临床前试验阶段,从新的角度再加以研究。
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