基于民国中医名家临床用药的吴茱萸剂量研究

1 材料与方法

1.1 资料来源 本组资料全部来自于丁甘仁、费绳甫、陆渊雷、冉雪峰、唐宗海、汪逢春、陈莲舫、恽铁樵、张山雷、张锡纯、祝味菊、周小衣、曹颖甫等13位全国著名中医药学家的临床用药经验（以下简称“中医名家”）。

1.2 文献检索 以吴茱萸为检索词，以汤剂为示范，对以上13位中医名家公开出版的临床专著或用药经验集进行全面搜索，共获取含有吴茱萸的108方（汤剂）作为本研究的原始数据。

1.3 分析方法 采用均数、百分位数（Px)和极差（R)等统计方法对中医名家运用吴茱萸的剂量进行研究，并与2010年版《中华人民共和国药典》和《中华本草》中规定的吴茱萸剂量作对比分析。

2 结果

为了便于统计分析，按1钱=3.125g,1分=0.3125g计算,将原始数据的剂量统一换算成克（g)。见表1～2和图1。

表1吴茱萸剂量检测结果（g)

表2吴茱萸剂量频数（g)

由表1可见，吴茱萸的最小剂量为0.31g,最大剂量为25.00g;5g(包括5g)以下者89方，占82.41%;5g以上者19方，占17,59%。

吴茱萸的平均剂量约为3.24g,R为24.69。

根据百分位数（Px)公式Px=L+i/fx(n•x%-EfL)计算：

P10=0+0.5/22(108x0.1-0)=0.25(g)

P90=7+3/9(108x0.9-93)=8.40(g)

结果显示，吴茱萸P10～P90的值约为0.3g～8g。

图1吴茱萸剂量分布（g)

根据图1可见，0～0.5g(不含0.5g)、0.5～1.0g(不含1g)、1.0～1.5g(不含1.5g)三个剂量区间出现的频率较局(共59方），占54.63%。

3 讨论

汤剂是临床最常用的剂型之一。本研究仅就吴茱萸在汤剂中用药剂量，对中医名家运用吴茱萸的经验进行总结，可为临床安全、合理使用吴茱萸提供参考和借鉴,也可为新版《中华人民共和国药典》的修订提供依据。

3.1 吴茱萸剂量阈和治疗窗 所谓剂量阈，是指方药起效的最低剂量;所谓治疗窗，是指药物的有效剂量范围。即从最小的起效剂量（剂量阈）到发挥治疗作用的最大剂量。从表1可见，吴茱萸的剂量阈为0.31g,治疗窗为0.31～25.00g,提示吴茱萸在较低的剂量阈和较宽的治疗窗内都能发挥治疗效果。其中,80%分布在0.3～8.0g之间，这是中医名家运用吴茱萸最常用（或最佳）的剂量范围（见图2)。从图2可见,吴茱萸的剂量范围呈不一致性。其中，治疗窗的剂量范围最大《中华人民共和国药典》的剂量范围最小。吴茱萸的剂量范围依次为治疗窗>常用量>药典量。

图2吴茱萸剂量范围（g)

图2中“药典量”系指《中华人民共和国药典》法定的剂量范围“常用量”系指中医名家临床常用的剂量范围的80%,“治疗窗”系指本组资料中吴茱萸的最小剂量和最大剂量。

3.2 吴茱萸剂量的集中趋势HT 均数是反应数据集中趋势（或平均水平）的重要指标。本组资料中吴茱萸剂量均数为3.24g,与《中华人民共和国药典》法定吴茱萸剂量范围（2～5g)相比，总体呈‘‘持平”趋势。其中，符合《中华人民共和国药典》法定剂量的为19.44%,不符合的为80.56%。说明《中华人民共和国药典》法定的吴茱萸剂量并不完全为临床医者所遵循，中医名家使用吴茱萸也并不完全受《中国药典》法定剂量的制约和左右。

3.3 吴茱萸剂量的离散程度 极差系指一组数据中最大值与最小值之差,是反应一组数据离散程度（或波动范围）的重要指标。本组资料中R为27.82,说明吴茱萸临床剂量的波动范围较大。其中,0～0.5g(不含0.5g),0.5～1.0g(不含1.0g)、1.0～1.5g(不含1.5g)三个剂量区间处于高位态势，占54.63%。在诸剂量区间中，0〜0.5g区间的峰值最高，占20.37%。由此可见，尽管中医名家运用吴茱萸剂量的集中趋势偏大,波动范围较宽,但0～0.5g仍然是中医名家使用吴茱萸频率最高的剂量。

2～5g是《中华人民共和国药典》对临床使用吴茱萸的约束性范围，对临床安全、有效使用吴茱萸起到了积极作用。从图2可见《中华人民共和国药典》法定的吴茱萸剂量范围狭窄，不完全符合临床用药实际，在一定程度上影响了吴茱萸临床疗效的发挥。同时，吴茱萸毕竟为“小毒”之品，倘若贸然超《中华人民共和国药典》使用，且有“辛热,走气动火，昏目发疮”（《本草纲目》）之训。医者势必要承担医疗风险。因此，建议新版《中华人民共和国药典》在广泛调研的基础上,对吴茱萸的剂量进行重新修订。吴茱萸在汤剂中的剂量阈和治疗窗可适当提高或扩宽，以0.3～8.0g为宜。

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