近年来,乳腺癌的发病率呈增高趋势,居女性恶性肿瘤的首位。复发转移的几率比较高,且预后差。2005-08~2007-08笔者应用参麦注射联合化疗治疗晚期乳腺癌30例,并与单纯化疗的30例作对照观察,现报告如下。
1临床资料60例患者均符合《中国常规恶性肿瘤诊治规范》的诊断标准口]。均为Ⅲ~Ⅳ期乳腺癌患者,有明确病理学及细胞学诊断,全为女性住院患者。Kamofsky评分≥60分;治疗前心、肝、肾基本正常,无化疗禁忌症。随机分成两组,治疗组30例,年龄23~61岁,平均41.2岁;病程3-5个月,平均(4.3±1.6)月;其中浸润性导管癌21例,腺癌7例,单纯癌2例;III期l8例,Ⅳ期l2例。对照组30例,年龄22-64岁,平均42.3岁;病程3-5个月,平均(4.1±1.8)月;其中浸润性导管癌22例,腺癌7例,单纯癌1例;期20例,Ⅳ期10例。两组资料经统计学处理,具有可比性。
2方法
2.1治疗方法 两组均采用CTF方案化疗,即环磷酰胺(CrX)500mg/m2,第l、8天静脉滴注;吡柔比星(THP,深圳万乐药业有限公司产,10mg/支)60mg,第l天静脉推入;5~氟尿嘧啶(5-rv)75mg/m2,第l、8天静脉滴注。治疗组在化疗前3天开始应用参麦注射液(河北神威药业有限公司产,20ml/支)60ml加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,每日1次。两组均21天为1周期,2个周期为1个疗程。两组均于1个疗程结束时评价疗效。化疗期间两组均给予对症支持治疗,包括应用止吐剂及补液、骨髓抑制的处理。
2.2观察指标(1)近期疗效:根据UICC制定的实体瘤疗效标准评定。(2)生活质量:根据肿瘤患者生活质量评分法,并结合Ksrnofsky评分法进行。(3)T细胞亚群的变化采用流式细胞仪检测。(4)毒副反应:按WH0标准评定。
2.3统计学方法计数资料采用x2检验,计量资料采用t检验。
3结果
3.1疗效标准参照文献方法评定。
3.2近期疗效比较治疗组30例中CR4例(13.3%),PR l6例(53.3%),NC 8例(26.7%),PD 2例(6.7%),总有效率为67.6%。对照组30例中CR l例(3.3%),PR l5例(50.0%),NC 6例(20.0%),PD 8例(26.7%),总有效率为53.3%;两组比较差异无显著性(P>0.05)。疾病进展率治疗组为6.7%,对照组为26.7%,两组比较差异有显著性(P<0.05)。
3.3 两组治疗前后T细胞亚群变化比较见表1。
表1 两组治疗前后T细胞亚群变化比较(x±s)
组别 n CD3(%) CD4(%) CD8%) CD4/CD8
治疗组 30 疗前67.87±4.96 49.33±4.56 25.65±3.28 1.73±0.37
疗后68.87±2.1 47.01±3.52 24.51±5.50 1.67±0.34
对照组 30 疗前67.92±5.61 48.60t 5.68 25.52±3.28 1.68±O.33
疗后60.85±5.52 41.40±3.81 20.27±2.87 1.53±0.35
与本组治疗前比较*P(0.05;疗后组问比较△P<0.05
3.4 生活质量变化 治疗组中生活质量提高l6例(53.3%),降低5例(16.7%),稳定9例(30.0%),提高稳定率83.3%;对照组生活质量提高8例(26.7%),降低12例(40.O%),稳定10例(33.3%),提高稳定率60.O%;两组间比较,差异有显著性(P<0.05)。
3.5两组白细胞比较治疗组治疗前后白细胞(×109/L,x±s)分别为6.533±2.013、6.235±2.013,治疗前后比较无显著差异(P>0.05);对照组分别为6.312±2.102、4.313±1.342,治疗前后比较有显著差异(P<0.01)。治疗组与对照组疗后比较差异显著(P<0.01)。治疗组化疗后白细胞低于4×109/L者8例(26.7%);对照组l7例(56.7%),两组比较有显著差异(p<0.01)。说明参麦注射液有较好的保护骨髓造血功能,防止化疗所引起的外周血白细胞下降的作用。
4讨论乳腺癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一。化疗是治疗的重要手段之-,但全身用药毒性较大,其在抑制肿瘤细胞生长的同时,也会杀伤正常细胞,损伤正气,对机体免疫功能起到全面抑制作用,因此而中断治疗,严重影响化疗计划完成。临床实践证明,中医扶正培本治疗,可以改善化疗患者的生活质量,对延长生存期有较好疗效。参麦注射液由中医经典方剂生脉饮经现代制备加工而成,方中人参补气益血、健脾生津;麦冬养阴、清热,全方共奏补气益血、养阴生津之功效。现代医学研究发现人参有促进白细胞生成,抑制肿瘤细胞生长,诱导白血病细胞分化,增加白血病细胞对化疗药物敏感性等作用。其有效成分人参皂甙有促进骨髓中粒系、红系、巨核系细胞增殖、分化及调控造血细胞与增殖、分化有关的基因表达。参麦注射液含有人参皂甙、麦冬皂甙及微量人参多糖及麦冬多糖等有效成分,能增强肿瘤患者的抗肿瘤能力,对造血系统有保护作用。临床结果表明,参麦注射液联合化疗治疗晚期乳腺癌可提高化疗的疗效,起到提高机体免疫功能,减少化疗引起的毒副反应,保护患者骨髓的功能,具有增效减毒作用,是-种较好的化疗辅助药物之一。
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