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  • 国家药监局发布公告含呋喃唑酮复方制剂停产停用

  • 来源: 作者: 时间:2019-02-27 17:19:58
  • 核心提示:2月12日,国家药品监督管理局发布公告,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。公告称,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃

    2月12日,国家药品监督管理局发布公告,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

    公告称,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,故作出上述决定,并要求已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

    目前,已批准上市的含呋喃唑酮复方制剂有复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片以及谷海生片4个品种,且均为消化系统用药。根据公告,上述4个品种将停止生产、销售和使用。

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