黑龙江中医药大学药物安全性评价中心日前通过国家食品药品监督管理总局药物GLP(Good Laboratory Practice)认证,其申报的3个试验项目通过审查全部符合国家GLP要求,实现该省GLP认证零的突破。
该校此次通过国家GLP认证,成为黑龙江省首家也是目前唯一一家通过国家GLP认证的机构,不仅填补了该省GLP实验室建设的空白,而且可为全省医药行业新药研发及临床前安全性评价提供便捷、高效、可靠的技术平台。
该中心位于黑龙江中医药大学校园内,占地面积1100平方米,划分为动物实验区、功能实验区、管理办公区和机房设备区等4个区域,该中心主要从事新药、上市药的药理毒理学研究,还接受委托检测和评价项目,同时提供科学研究、国内外技术合作、学术交流、教育培训以及相关咨询等技术服务。
GLP是国际共同遵循的,用于规范与人类健康和环境有关的非临床研究的一整套组织管理体系,其主要目的在于提高实验研究和检验工作质量,保证实验数据和结果的真实性与可靠性,确保药物安全、有效。
(如果您认为转载内容侵犯了您的权益,请及时联系我们,本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)