养血清脑制剂　改善大脑微循环

  脑血管疾病目前已被公认为威胁人类健康最重要的疾病之一，尤其在我国，脑血管疾病死因人群数量已超过心脏病，成为排名死因首位的疾病，特别是缺血性脑血管疾病，有越来越年轻化的趋势，由于其导致的致残致死的威胁大量增加，已引起我们社会广泛的重视。

    慢性脑供血不足的最主要病理基础是脑动脉硬化，是预防缺血性卒中最重要的环节之一，同时也是预防痴呆的重要病理因素。天士力集团生产的养血清脑制剂，以中医传统养血名方“四物汤”为基础，临床研究表明，其具有活血化瘀、扩张脑血管、抑制血小板聚集、降低血黏度、改善红细胞的功能，可增加脑供血供氧，有效改善脑部血流速度和微循环，提高大脑耐缺氧能力，同时对于现代社会生活最头疼的一些富贵病、老年病也有较好的治疗效果。

    养血清脑制剂自1996年上市至今，已有18年临床应用历史，截至2014年，销售累计已达40多亿元，产品广受医生和患者的欢迎。因其以显著疗效和大量的临床实践为依托，故成为目前治疗慢性脑缺血第一品牌现代中药，并进入2012年版基药目录。上市至今，养血清脑制剂申请并获得国家专利40余项，是一个拥有自主知识产权的高品质现代中药，并逐渐成为国际化产品，在18个国家实现上市和销售。

    疗效确切

    养血清脑制剂已成为治疗慢性脑供血不足第一品牌，也是临床治疗和预防偏头痛、紧张性头痛等非器质性头痛的一线用药。

    慢性脑供血不足主要发生在45岁以上人群，研究证实，慢性脑供血不足也是各种缺血性卒中的前状态。此外，该病还可引起大脑小血管病变，而大脑小血管病变则是认知功能障碍的主要因素之一，所以预防慢性脑缺血对预防痴呆也有帮助。

    养血清脑制剂在慢性脑供血不足临床相关应用及药理药效发表的专业研究文献是该治疗领域中发表论文最多的一个品种，截至目前，已达百余篇，为临证治疗慢性脑供血不足提供了重要的理论基础。

    理论研究表明，养血清脑制剂通过对大脑的血管、血液、脑组织三个角度，改善其病理状态。针对脑血管方面，养血清脑制剂可增加脑血流量，改善大脑循环，特别是微循环，其次可改善血管机能紊乱，并抑制动脉硬化发展进程。血液方面，该药能改善血液高、黏、浓、聚的状态，降低血液和脑组织中的溶血磷脂酸水平，抑制血小板活化，进而抑制血栓形成。对于脑组织，该药则具有抗氧化、抗炎、抗细胞凋亡的作用，能够调节胆碱能系统功能，保护神经细胞。

    这些理论都使得养血清脑制剂的药理机制更为明确、清晰，同时也构筑了养血在缺血性脑血管疾病应用的基础理论依据。据初步统计，目前养血清脑制剂在临床慢性脑供血不足方面已成为应用频率最高的现代中药。

    在治疗原发性头痛上，养血清脑制剂也作用显著。原发性头痛主要由偏头痛和紧张性头痛组成，该疾病的发生发展与焦虑、抑郁等情志性疾病有一定相关性。养血清脑制剂在该疾病领域也有丰富的治疗案例，仅发表的专业研究文献就已达150余篇。研究表明，养血清脑制剂通过抑制脑血管痉挛、改善大脑皮质扩散抑制、抗炎症反应、抑制肥大细胞脱颗粒、提高疼痛阈值等有效降低患者疼痛程度，减少疼痛频率和每次疼痛持续的时间。上市至今，养血清脑制剂应用于偏头痛和紧张性头痛已得到广大临床医生的认可。

    工艺引领

    天士力作为现代中药的领军者，先进的生产工艺技术保证了产品更加稳定的质量，也使得患者的服药更加方便。随着研究团队对药物研究的更加深入，其现代药理学机制也更加清晰和明确。

    养血清脑制剂的制造采用动态循环提取工艺提高药材提取率，采用多效蒸发浓缩设备减少能耗，同时采用最新的喷雾干燥制粒机，实现了低糖、小剂量包装，并解决了颗粒防潮、肠溶性、药效保持、黏附和结团等问题。养血清脑制剂制粒工艺是由一台封闭成负压状态的设备完成，在包装阶段，也采用最新全自动包装生产线，尽量减少对环境的污染，目前所有生产工序都完全符合甚至超过GMP要求。通过这些工艺制得的颗粒，成分均匀、溶出度好、崩解速度快，从而达到疗效确切，服用剂量小，服用方便的效果。

    同时，天士力对中药实行全产业链质量控制，对药材、中间体、成品都建立了有效的质量检验方法，利用高效液相色谱法对养血清脑颗粒使用的主要药材、中间体及成品进行含量测定，并制定了高于国家标准的产品内控标准、严格控制产品质量。

    创新不断

    天士力一直非常重视产品的上市再研究，为产品的临床治疗领域拓展奠定了良好的基础。

    养血清脑制剂的上市再研究项目开展至今，与国内外各实验研究机构、著名医药专业院校及医疗单位联合完成的研究项目达40余项，正在开展的研究项目达12项。另有多项研究项目曾名列《国家科技成果重点推广计划项目》《国家级火炬项目》。截至目前，已发表专业期刊文献500余篇，临床研究文献430余篇，基础研究文献近50篇，其他综述等文献10余篇，国外SCI文献6篇。其中，有11篇为国家十五攻关项目、973项目、国家自然科学基金等国家科技项目资助，另有13篇得到各省市级科研项目基金资助。

    这些研究项目推动了养血清脑制剂在多个临床应用领域的逐步拓展，包括上市至2004年实现偏头痛、紧张性头痛预防与治疗的临床一线用药，2005~2008年慢性脑供血不足适应症第一品牌构建及在高血压、颈性眩晕和脑外伤综合征领域的应用，2008年至今逐渐形成在缺血性脑卒中康复治疗、认知功能障碍的预防与治疗、情志性疾病的辅助治疗等医学领域上的广泛应用，促使养血清脑制剂在神经内科、康复科、老年科、高血压科、精神科等学科领域的临床应用更为精准，从而让更多患者获益。

    长期的上市后再研究项目结果也推动了养血清脑制剂在卒中后康复、认知功能障碍等疾病领域拓展，目前正在扩展的领域包括高血压、脑梗塞后康复性治疗及认知功能障碍等。

    中国有高血压人群已近3亿，其中发生在中老年人及各类型由于社会心理影响、内分泌变化等各种因素影响的变异性血压（BPV）不容忽视。目前，国内外学者对此极为重视，因其系导致心脑血管事件和死亡的重要危险因素之一。

    多方研究证实，养血清脑制剂不仅可改善高血压伴随症状，并通过减少化学药的种类和数量进而整体减少副作用，更重要的是，它具有减少血压变异性，恢复患者血压昼夜节律，从而保护靶器官的重要临床应用意义。

    脑梗塞后患者康复，一般要有多方面的病理和神经及躯体、非躯体症状需要纠正或恢复。研究显示，养血清脑制剂可有效改善康复期间患者的神经功能缺损和日常行为能力，促进认知功能的恢复和降低由于梗塞导致抑郁焦虑的评分，改善睡眠障碍、头痛等躯体症状。

    认知功能障碍是痴呆前期的疾病状态。研究显示，养血清脑制剂具有改善大脑微循环，抗氧化、抗炎、抗细胞凋亡，改善胆碱能系统功能，保护神经细胞等诸多病理靶点的作用，对治疗认知功能障碍具有积极的临床意义。天士力已将养血清脑制剂治疗认知功能障碍这一新适应症作为该产品重要的战略性规划之一，目前已进入SFDA相关申请工作步骤。

    同时，天士力目前正在与神经病学等各相关学科领域的专家们共同协作，开展养血针对认知功能障碍、卒中后康复性治疗、轻度情志性障碍等相关临床方向上的进一步研究，以指导养血清脑制剂在临床上正确扩展应用，丰富临床用药证据。
 

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