江云：做全国规范饮片企业

　　人物印象

　　有的人只说不做，有的人只做不说，还有的人既做且说。四川新荷花中药饮片股份有限公司（下称新荷花）董事长江云，应该属于第三种。

　　自1996年创业至今，江云一直致力于推动中药饮片的规范化、标准化。江云说：“我现在就想把中药饮片做好！”2010年6月下旬在杭州举行的第五届中国制药工业百强年会上，江云还表示，即将于10月1日正式实施的2010年版《中国药典》首次编纂中药饮片卷、设立中药饮片标准，收载557味中药饮片，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题，“现在标准有了，我们没有理由不做好中药饮片！”

　　回首10多年前，复杂、混乱的中药饮片行业给江云留下了“生产不规范、竞争无序”的印象。曾在制药企业做过质检处长的江云对朋友说，“要在全国搞最规范的饮片企业”。随后，以“人品如荷、药质似金”为理念的新荷花成立。为保证产品质量，新荷花配置了先进的自动化生产设备和检验设备，对中药炮制过程层层把关，严格检验产品。

　　2003年，新荷花成为全国首批通过GMP认证的中药饮片生产企业之一。尽管当时国内饮片市场处于低价恶性竞争的深渊，不重视饮片质量，但江云坚持“只有企业自身规范管理，注重质量和品牌，才能提升企业的市场话语权。”

　　江云的这种坚持得到了回报——新荷花“首批通过中药饮片GMP认证”的资历吸引了国际市场客户的关注；随着到企业参观考察的人越来越多，新荷花在国际市场开辟了一片新天地。

　　善其身而济天下。2006年，新当选为中国医药保健品进出口商会中药饮片分会理事长的江云，历数中药饮片行业市场竞争无序、饮片和炮制标准混乱以及后继乏人等三大问题。从2007年开始，中药饮片分会每年召开“中药饮片创新与发展论坛”，江云借此呼吁饮片GMP实行动态管理；呼吁饮片监管应先易后难，先对毒性药材进行批准文号管理；呼吁炮制规范的统一；呼吁企业协同合作……“面对持续的高速增长，管理的相对真空，临床应用的广泛性，企业的良莠不齐……如何让中药饮片行业的发展更加有序、管理更为有效？”江云看到，中药饮片行业内外越来越多的人思考这样的问题。

　　对  话

　　记者：近日有消息称，天津滨海新区的新生态城与新荷花签署了土地转让协议，新荷花下一步有何动作？

　　江云：此次签约，新荷花准备投资天津滨海新区，主要用于建设出口中药饮片物流、加工基地及中国华东华北地区中药饮片分销配送中心，电子商务平台等。届时，其生产的中药饮片将直销到华东华北及全国的各大医院，同时为产品出口到东南亚市场打开物流分销通道。

　　记者：从2001年成立至今，新荷花迅速发展的秘诀是什么？

　　江云：新荷花实施“质量”战略，坚持规范化、标准化。新荷花是首批通过GMP认证的中药饮片生产企业之一。为了质量控制，新荷花购进了很多设备，投资很大，仍在一步步努力。我始终认为，做饮片要对得起良心，要重视质量。我也经常对员工讲，企业生存与发展，离不开质量、品牌。

　　记者：不同质量的中药饮片，往往价格相差很大，对此您怎么看？

　　江云：优质优价，这是商品经济的规则。中药饮片是具有技术含量的药品，应该给中药饮片企业一个合理的利润空间。一味“降价、降成本”不利于中药饮片质量的保证。

　　质量好的中药饮片为什么价格高？一是技术传承及生产成本高。中药饮片的炮制需要有一定经验和操作技术的药工来完成，技术的传承及新员工的培训成本较高，加上行业劳动强度大，劳动力成本就高。而炮制本身所花费的时间、辅料及设备等成本对企业来说也是一个考验。二是质量检验成本高。中药饮片因品种多，检验方法复杂，需检项目繁多，要完成药典规定一个品种的全部项目，往往需要花费一个星期的时间。检验时间、检验试剂、质检人员都是一笔不小的开支。三是运输配送成本高。由于饮片的特殊性，体积大，易生虫霉变，运输成本高。物流运输成本占到了很大的比例。

　　记者：新荷花在国际市场的开拓成绩有目共睹。您如何看待国际市场对于包括饮片在内的中药行业出口壁垒的升级？

　　江云：除了少数不合理的要求，其实多数是有利于提高行业质量水平的，应该辩证看待。早在3年前，为应对国际市场对中国中药饮片重金属含量高、农药残留等问题的普遍担忧，新荷花斥巨资，筹建有机中药饮片体系，实现了从有机种植、炮制到销售的全程监控。

　　我认为，首先只有行业自身规范管理，注重品牌和质量，才能提升在国际市场上的话语权。其次，国内饮片企业也应联合起来，通过行业的协调指导，制定中药饮片外经贸行业出口标准。如果我们在中药饮片出口标准上有足够的话语权，不仅从源头上、整体上保护了中医药传统文化遗产，还可在国际贸易中争取主动权。

　　记者：作为中国中药协会中药饮片分会理事长，您认为，目前我国中药饮片行业的发展如何？您最关注的是什么？

　　江云：去年4月颁布的《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》明确了对中医药发展的支持，同时国家基本药物目录把中药饮片列入其中，给中药饮片行业带来了前所未有的发展机遇。此外，今年10月1日正式实施的2010年版《中国药典》大幅增加了中药饮片标准的收载数量，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。

　　据工信部数据显示，2009年中药饮片生产累计实现工业销售产值511.7亿元人民币，中药材及中药饮片出口达4.8亿美元，中药饮片行业经济增速均高于行业平均水平。预计到2015年，中药饮片工业销售产值超过1500亿人民币。

　　目前，我最关注的还是中药饮片的规范化、标准化问题。特别是毒性中药饮片在生产、流通、使用环节中，由于对其毒性问题认识不足导致的不良反应事件时有发生，中药毒性饮片质量标准化、炮制规范化、实施批准文号管理，已成饮片管理的迫切问题。

　　记者：业内关于饮片批准文号制度的设想早在多年前就已提出，为何到现在未能实施？作为目前已在内部实施中药饮片生产批号的企业，新荷花有何建议？

　　江云：2002年，在相关管理部门发布的关于“中药饮片注册管理办法”讨论稿中提到了这个设想，2003年还提上议事日程。但由于多方面的原因，饮片批准文号制度目前还未能实施。

　　中药饮片的管理还是要先易后难，包括我们在内的不少企业都呼吁，要对毒性饮片进行定点生产和文号管理，先做起来。因为毒性饮片品种相对较少，而且，如果毒性饮片不管理，一是药效不够，二是毒性很大不安全。

　　目前，对毒性饮片实行的是许可证管理，即一个厂家具有标明“可以生产毒性饮片”的许可证，就可做所有的毒性药材。许可证管理还是太宽泛了，而文号管理则可进一步细化、收窄，且质检更严格，有利于监管。

　　记者：现阶段，中药饮片分会在这方面正进行哪些工作？

　　江云：中药饮片分会已组织邀请多方专家研讨、调研，并向国务院有关部门提交相关建议。

　　在分会内部，关于“重启中药饮片批准文号管理之门”的初步框架是：国家公布首批毒性中药饮片管理目录；省里组织上报其区域管辖内各产品的炮制工艺；国家局根据上报工艺制定国家标准；征求意见并实施建立完善的质量标准，为文号管理奠定基础；制定《中药毒性饮片注册管理办法》；强制生产企业提出注册申请；未注册取得批准文号的企业不得生产该产品；加强中药饮片市场的监管。（戴丹）