通心络干预血管斑块研究凸显价值

张运院士发布通心络干预颈动脉斑块循证医学成果。
 
3月29日在中国介入心脏病年会上，张运院士发布了“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”成果。张运院士指出，研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，减少心血管事件，且安全性良好。

研究论文已发表在国际权威科技期刊《自然》（《Nature》）子刊《科学报告》（《Scientific Reports》。《自然》是世界上最具影响力的国际性科技期刊之一。

研究结论有助于心脑血管病预防

目前我国心脑血管病的发病率和死亡率仍处于上升阶段，患病人数约为2.9亿，给社会和家庭造成沉重的负担。实际上，心脑血管病完全可以通过综合防治措施来预防治疗。

心脑血管病的一级预防，就是通过日常保健和合理用药，阻止高血脂、高血糖、糖尿病等心脑血管病易患人群发展成为心脑血管病。实现一级预防的关键就在于降脂抗凝，保护血管内皮，让血管内皮不受损伤，避免斑块在血管内形成，使心脑的血液供应保持畅通。

既往研究证实：通心络胶囊具有良好的降脂抗凝效果，它含有5种独特的虫类药成分，其中的多种酶类、水蛭素等可以清除血管中的高胆固醇和甘油三酯，并能升高血液中对人体健康有益的高密度脂蛋白含量，修复受损的血管内皮。本次循证研究证实通心络可以减少颈动脉内中膜厚度，缩小斑块体积，阻止血管斑块形成与进展，实现一级预防，维护心脑血液的顺畅供应。

心脑血管病二级预防是针对已经患上了心脑血管病，曾发生过心绞痛病情尚稳定，或者采取冠状动脉支架术后已经痊愈的患者。这些都说明心血管里已经有了斑块，引发过心肌缺血、心绞痛、心梗等心血管病。这就需要通过二级预防，防止再次引发心梗、脑梗等急性心脑血管事件。

早在2009年，通心络稳定斑块的研究就刊登在国际权威医学杂志《美国生理学杂志》，论文指出通心络可减低血脂水平并抑制系统性炎症，增加血管动脉粥样硬化斑块的稳定性，防止其破裂。《美国生理学杂志》编辑部评价通心络“为未来可能发展成冠心病事件的高危患者点燃了希望之灯！”吴以岭院士表示，张运院士领衔这次循证研究为临床医生选择药物提供了确切的临床数据，使这种希望变成了现实。

本次公布的循证医学研究由中国工程院张运院士牵头，山东大学齐鲁医院为组长单位，联合中国医学科学院阜外医院、华中科技大学附属协和医院等国内35家综合性三甲医院，在全国18个省内筛选出1212例颈动脉粥样硬化斑块患者作为研究对象，在临床常规治疗的基础上加用通心络胶囊，观测用药2年后双侧颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数等指标的变化。研究证实通心络胶囊能安全有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数，表明通心络胶囊能够缩小血管内的易损斑块。临床上有超过90%的脑梗死都是由于颈动脉斑块破裂所引发的，研究结论表明通心络胶囊能够有效缩小斑块体积，降低斑块破裂风险，从而降低脑梗的发生风险。因此综合评价通心络可以预防已患上心脑血管病病情比较稳定人群心肌梗死、脑梗塞再次发生，实现二级预防。

中国医学科学院阜外心血管病医院杨跃进教授表示，这个研究严格按照国际的循证医学研究方法、原则和标准进行，因此结果可靠。

通心络治疗心脑血管病有重要价值

对于心脑血管病正在发生的人群，治疗用药的关键在于疏通血管、消融斑块和稳定斑块。本次循证研究发现通心络能够安全有效地减小颈动脉内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数。血管内中膜的厚度与斑块的体积密切相关，内中膜厚度变小，说明斑块的体积变小了；斑块的面积变小，也说明斑块体积变小。血管重构指数指的是出现硬化斑块处的血管直径与健康血管直径的比值，重构指数异常说明血管形态因硬化斑块的存在而发生异常改变。通心络能够降低异常升高的血管重构指数，意味着血管形态随着斑块体积的减小而恢复正常，重新发挥心脑血液供应通道的正常功能。因此可以有效治疗冠心病心绞痛、心肌梗死、脑梗塞。

大量研究还发现，通心络具有保护微血管、促进微血管新生多方面治疗作用。阜外心血管病医院等所作研究表明：通心络能保护心脏微血管内皮结构，明显缩小再灌注后无复流面积，并促进微血管新生，真正实现再灌注，促进心功能迅速恢复。四川大学华西医院等研究证实，通心络可显著促进缺血区域的血管新生，为其建立新的血液通路，恢复缺血区域的血液供应，从而降低脑梗死患者心脑血管事件的复发率，缩短恢复期，从根本上改善脑梗患者的生存质量。

由于拥有降脂抗凝、稳定斑块、保护微血管等的确切疗效，通心络获得了国内外临床专家和患者的高度认可。其相关研究先后获得1项国家技术发明二等奖、2项国家科技进步二等奖，通心络成为国家基本药物，先后被列入《冠心病合理用药指南2018》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》等多项指南/共识。目前通心络已在韩国、越南、俄罗斯、加拿大、新加坡、柬埔寨等多个国家和地区注册并销售。

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