凯宝药业现代中药“三部曲”

产学研携手 铸造中药新品牌

负重前行，步步履新。上海凯宝药业逐步建立了院士专家工作站和上海市级技术中心两座研发平台。产、学、研携手，于2003 年开发上市了“痰热清注射液”，成为年销售收入超14亿元的“当家产品”。

“高标准、高起点，打造精品工程”。公司采用德国博世洗灌封联动生产线、芬兰思泰瑞工艺用水系统、美国密理博除热原超滤系统和PMS在线环境监测系统等先进设备，同时，瞄准世界前沿业态，大力研发、借鉴新技术。目前，是全国首批运用“指纹图谱技术”、“近红外在线控制”、“数字化提取”三大核心技术于生产质量监控全过程的制药企业。公司生产的痰热清注射液，凭借疗效好、安全性高等优势，成为国家卫生部门防治疫情的临床指南用药、流感防治中成药储用药并进入国家战略药品储备库。

基础性研究 助推新标准践行

上海凯宝科研团队早就开展了中药产品的药理、物质分析等开拓性的基础性研究。2010年，公司与上海药检所、重庆大学合作完成“痰热清”物质基础研究。结果表明，痰热清注射液总固体结构中专属可测的明确成分达到80.8% ，总固体中可测成分达到80.8%，指纹图谱可指认成分达到93%，远高于中药注射剂的国家标准。

近年来，上海凯宝把践行新版GMP标准与开展基础性研究相结合，成为全国首家通过新版GMP 认证的中药注射剂生产企业。新版GMP对中药注射剂在无菌生产控制、自动化控制、在线监测等方面提出更严格要求。2012 年9月，经上海凯宝进一步完善的“痰热清”质量新标准，由国家食品药品监督管理局颁布实施，树起了中药注射剂发展史上一个里程碑。

上海凯宝在国家中医药管理局指导下，启动痰热清注射液3万例大样本临床安全性再评价研究。与中国药科大学共同开展“痰热清”注射液药代动力学研究。与中国中医科学院合作进行了痰热清注射液抗耐药菌株的研究，科学地证明了中药多组分、多靶点不可替代的独特优势。此外，还与中国中医科学院合作开展中药材DNA条形码分子鉴定技术。

多元化发展 培育核心竞争力

上海凯宝多元化打造核心竞争力。制订了“多轮驱动，百花齐放”发展战略，推进“痰热清”系列产品的研发和生产。目前，“痰热清”胶囊已获批上市，“5ml 痰热清”注射液正在报批生产，“痰热清”口服液正在进行三期临床研究。

公司还坚持“双轮驱动”战略。目前拥有一批西药产品，包括治疗高血压的独家专利产品卡托普利缓释片、治疗糖尿病的国家一类新药盐酸吡列酮片、治疗哮喘的新一代茶碱类药物多索茶碱胶囊等。

同时，推进储备品种的销售力度，积极寻求新产品引进和并购机会。2014年，公司完成了中药6类新药"花丹安神合剂"、中药5类新药“丁桂油软胶囊”和中药9类新药“熊胆滴丸”产品的收购，进一步补充完善公司相关产业链和产品线。

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