中国中药：循证研究推进大品种培育

钟南山院士（左）和林昭庚教授（右）担任大会主持
 
    2015首届两岸四地中医药循证高峰论坛6月6日在北京举办。这次论坛由海峡两岸医药卫生交流协会主办、海峡两岸医药卫生交流协会中医药专家委员会承办，多位中西医院士共同牵头召开，钟南山院士担任大会主席。论坛以“中医循证∙走向世界”为主题，旨在搭建两岸四地中医药循证研究平台，充分发挥两岸四地交流合作纽带作用，分享中医药循证研究理论、方法，推动中医药现代化、国际化进程。

    在大会“中医药循证研究临床实践”分论坛，首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授和上海复旦大学附属华东医院朱汉民教授分别针对儿童用药和老年人骨质疏松常用药物的关键问题，结合中国中药有限公司支持的相关课题研究实践，报告了中药循证实验研究的发展现状和未来趋向。

    儿童用药循证研究

    就儿童用药问题，申昆玲教授在演讲中指出了儿童用药的重要性、必要性及特点，介绍了我国儿童药物临床试验进展、儿童药物临床试验的困难。她表示，目前我国了出台《中国儿童发展纲要（2011～2020年）》《中国国家处方集（儿童卷）》《关于保障儿童用药的若干意见》等法规文件，将建设儿科新药临床评价研究技术平台。当前，多个儿童药物临床试验课题取得进展和成果，为儿童药物循证研究提供了范例。其中包括由广州呼吸病研究所钟南山院士牵头的玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，以及由中华医学会儿科分会主任委员申昆玲教授和中华中医药学会儿科分会主任委员马融教授共同牵头的玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染有效性、安全性的随机双盲、三臂试验、多中心临床研究等。中国中药有限公司与科研临床机构深入开展产学研合作，为儿童用药现代化发展提供了有力支撑。

    老年人骨质疏松用药循证研究

    朱汉民教授则针对骨质疏松症问题，以仙灵骨葆课题研究为例介绍了中医药循证在骨质疏松领域的实践经验和研究方法。他总结了课题研究进展：一是实现防治骨质疏松传统和现代医学的对接，治疗目标上中医病名向现代病名转化，仙灵骨葆治疗目标选用骨质疏松症接轨国际；二是研究方法学上经验医学向循证医学转化，仙灵骨葆临床受试对象标准与国际接轨，并按随机、双盲、对照，多中心要求实施；三是药物质量标准化上定性向定量转化，仙灵骨葆质量控制采取“主药主要成分质量控制法”；四是药效评估上主观性指标向客观性指标转化，仙灵骨葆临床试验采用双能X线骨密度仪，骨代谢检测选用国际通用、认可的指标；分析方法上主观性评定向统计学方法转化，仙灵骨葆临床试验中基线和药效评估采用优效性检验；五是基础研究上大体研究向分析研究转化，仙灵骨葆按照国际认可的临床评定方法控制临床试验，并进行现代医学技术的临床前沿试验和研究。朱汉民指出，课题研究从现代医学的角度论证了“仙灵骨葆”对骨质疏松可起到有效预防和治疗的作用，这为广大骨质疏松症患者提供解决问题的切实方案。

    孩子和老人的健康是每个家庭关注的核心，但我国儿童用药仍存在诸多隐患,与此同时，骨质疏松造成骨折也已成为老年人致残、致死的常见原因。为了让广大患者能得到有效治疗，保障用药安全，中国中药有限公司近年来围绕仙灵骨葆和玉屏风颗粒等中药大品种，坚持产学研合作，走中医药循证之路，推动中医药的标准化与国际化，成为中成药领域循证医学研究的实践者和引领者。
 

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