3项中医药国家标准发布 12月1日起实施

    中药方剂也将实现“可追溯”。10月29日，国家标准委和国家中医药管理局发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准，此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。据悉，这三项标准将于12月1日起实施。

    标准推动中药方剂实现“一名、一方、一物、一码”

    据介绍，三项标准的发布实施将推动全国实现中药方剂、中药名称、品种及其规格“一名、一方、一物、一码”，“以方统药”，可以有效避免“同方异名”、“异方同名”、“同物异名”、“异物同名”的混淆现象，防止中药材、中药饮片以假充真、以劣充优，使鱼目混珠的中医药市场得到净化。《中药方剂编码规则及编码》规定了中药方剂的分类与代码结构，并对1089首中药方剂提供了分类编码，适用于中药方剂的临床用药、科研教学、统计和监督管理，以及中药方剂、中药处方、电子处方、电子病历、中医病历等工作的信息处理、信息交换和互联互通。

    《中药编码规则及编码》规定了中药的编码规则，适用于中药材、草药、中药饮片、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒的分类编码，还可以用于中药的生产、经营、采购、储藏、养护、科研教学、监督管理、中药供应链（物流）、统计的信息处理、信息交换与互联互通。

    《中药在供应链管理中的编码与表示》规定了中药产品贸易、项目、产地、单位、等级、生产日期，批次号、系列号、数量等产品标识内容信息的编码与表示，适用于中药供应链管理、监督管理流程中的信息处理和中药物流、资金流、信息流的交换、处理和互联互通，目的是打造贸易公平、公正、透明的平台。

    据悉，该系列标准聚焦了中医药传承、创新与发展的前沿问题和重点领域，理清中医药传承创新的战略举措和路径方法，以加快中医药标准化、信息化、规范化进程，培育、打造公平、公正、透明的中药市场。特别是在深化医药体制改革方面，有利于推动中药流通领域保障体系的构建，完善中药质量认证体系和标识制度，建立健全我国中药质量溯源体系，形成中药质量倒追机制，有效监督和管理中医药市场，确保人民用中药安全。

    全国已建有42家中医药标准研究推广基地

    国家中医药管理局政策法规与监督司司长桑滨生表示，近年来，国家中医药管理局紧密结合国家标准化发展形势与要求，坚持服务于中医药工作全局，全面推进中医药标准化战略，取得了显著进展。一是加强了中医药标准化工作的顶层设计、整体规划和宏观指导，制定实施了《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011—2020年）》、加强中医药标准化工作的指导意见和管理办法，出台了一系列促进中医药标准化工作的政策措施。二是加快了中医药标准制修订步伐。共制修订国家标准36项，行业及团体标准504项，初步形成了覆盖中医药医疗、保健、科研、教育、产业、文化等领域的标准体系。三是扎实推进中医药标准化管理体制、运行机制建设，经国家标准委批准，成立了全国中医、针灸、中药、中西医结合等5个标准化技术委员会。四是锻炼和凝聚了一支能够承担中医药标准化工作、医教研产相互配合、精通中医专业技术、熟悉标准管理知识的复合型专家队伍，面向基层开展了7万多人次的中医药标准推广应用培训。五是加强了中医药标准的推广应用。在全国建设了42家中医药标准研究推广基地。常见病中医诊疗指南在临床得到良好应用，在规划教材中得到采用。六是在国际标准化组织平台上推动成立了“中医药技术委员会”（ISO/TC 249），承担了秘书处工作，提出了47项国际标准提案，25项正式立项，由我提出并主导研制的《一次性无菌针灸针》、《人参种子种苗 第一部分：亚洲人参》、《中草药重金属限量》等ISO国际标准已正式发布。

    中医药国标走向“国际化”

    据介绍，此次发布的《中药编码规则及编码》系列国家标准由国家中医药管理局提出并归口，由深圳市卫生计生委、深圳市标准技术研究院牵头，联合中国中药协会、中国中医科学院、中国标准化研究院等44家单位的87名中医药专家，以深圳中医药地方标准为基础，历时两年完成，在中医医疗服务领域和中药产业方面，构建了一个自主创新的中药分类编码体系。

    对此，桑滨生表示，此次该系列国家标准的发布实施，对于在深化医药卫生体制改革中充分发挥中医药的作用，建立健全药品供应保障体系，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化转型升级，进一步提升服务水平和流通效率，加强政府对药品生产经营企业、医疗机构及医药市场的规范管理，保障人民群众临床用药安全具有重要意义。为中医医疗服务和中药产业借助信息化技术手段，适应“互联网+”和物联网发展需求，促进全产业链创新变革提供了技术支撑。

    据桑滨生透露，以该系列国家标准为基础提出的国际标准项目提案，已经申请并获得国际标准化组织（ISO）立项，使得中医药国家标准与国际标准相衔接，推动了中医药这一优势特色领域标准国际化，为中医药领域的中国标准“走出去”做出了积极的努力，为中医药国际传播拓展了新的空间。

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