实现中医药产业国际化的中国梦

实现中医药产业国际化的中国梦
军人出身的闫希军代表，为中共党员、管理学博士、主任药师，现任天士力控股集团有限公司党委书记、董事局主席，兼任天士力制药集团股份有限公司董事长，是第十一届、第十二届全国人大代表。闫希军代表希望能全国上下形成合力，站在国家战略高度继续推进深化国家医疗和中医药领域的体制改革，努力挖掘和大力弘扬中国的传统中医药文化瑰宝，并以此来有效提高中国人民和世界人民的生命品质，真正实现中医药产业走向国际化的中国梦。

打破自家“一亩三分地”的战略思维

为我国继续深化改革提供了一把金钥匙

近年来，国家努力实现京津冀一体化发展，打破自家“一亩三分地”的思维定式，抱成团朝着最高的目标前进。闫希军代表表示，这一战略思维虽然是针对京津冀协同发展所做的指示，但是这一战略思想的内涵完全可以作为指导我国医药战线深化改革和其他一切领域继续深化改革的精神和准则。这一战略思维给了我们一把搞好继续深化改革的金钥匙，也告诉我们要处理好我国行政区域、领域、行业、社团、人群属性等之间的问题，就必须站在国家全局和全民的高度;要处理好当下的问题，就必须站在历史的高度。我国30多年来的改革开放所取得的举世瞩目的成绩和我国医改5年来取得的全民医保可喜成果都是很好的证明。

闫希军代表针对我国目前社会和医药行业所存在的问题进行了具体分析。

第一，就我国《刑法》所存在的问题。国家提出必须毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展，激发非公有制经济活力和创造力。非公有制经济是我国社会主义市场经济的重要组成部分，民营企业作为我国非公有制经济的重要经济主体，在繁荣经济、增加就业、推动创新、出口创汇等多方面，都对国民经济和社会发展发挥着巨大作用。但我国法律对非公有制经济主体和公有制经济主体的保护却并不平等。如《刑法》中的国有公司、企业人员犯贪污罪、受贿罪的，最高刑期为死刑;而公司、企业或者其他单位人员犯职务侵占罪、受贿罪，最高刑期为15年以下有期徒刑。国有公司、企业人员犯挪用公款罪的，最高可判处无期徒刑;而公司、企业人员挪用本单位资金，最高判处10年有期徒刑。国有公司、企业人员造成企业破产或者严重损失可构成失职罪;而非国有公司企业人员出现此类行为，即使造成公司破产或者严重损失也不构成刑事犯罪。这些以犯罪主体是国有企业人员还是非国有企业人员进行定罪和量刑不仅违背了刑法平等保护的理念，也不利于我国非公有制经济的持续和健康发展。因此，闫希军代表对现行《刑法》第一百六十三条第一款、第一百六十五条、第一百六十七条、第一百六十八条、第二百七十一条、第二百七十二条中所涉及的相关条款提出了具体的修改意见。

第二，在谈到我国公立医院如何深化改革的问题时，闫希军代表表示，公立医院改革是我国目前新医改的核心工作之一。2010年国家卫生部等5部门联合印发了《关于公立医院改革试点的指导意见》，2014年2月10日召开的国家卫生计生委组建以来的第一次全国卫生工作会议，又将公立医院改革列为2014年工作重点。尽管几年来在公立医院改革方面分区域、分类别进行了一些有益尝试，但距离改革目标实现还有较大距离。改革目标还有待明确，公立医院在社会医疗服务体系中的公益性角色还不突出。公立医院规模、技术集中度过高，社会医疗资源配置失衡，基本医疗服务质量难以保证。公立医院管办分离推进缓慢，医师多点执业难以落实。以药养医滋生腐败，增加社会医疗成本，激化医患矛盾。为响应中央全面深化改革的号召，为人民提供更加优质的医疗服务，闫希军代表建议，首先应该明确公立医院定位。在社会医疗服务体系中由公立医院承担提供基本医疗保障的公益性职能，由混合所有制医院承担个性化服务职能，由社会资本经营的医院承担高端服务职能。其二，应该控制公立医院规模，推进企业职工医院混合所有制改造，完善鼓励社会资本举办医疗机构的政策并推动落实。其三，对承担公益服务职能的公立医院实行所有权、经营权和医师自由执业权“三权分离”，将服务质量作为考核重点，通过加大财政投入认可医护人员价值。对医疗专家实行医师协会注册、多点自由执业，通过专家自由流动促进医疗资源均衡配置。其四，全面推行“医药分开”，实行公立医院收支两条线管理，防止过度医疗，降低社会整体医疗成本。

第三，针对进一步落实国家健康服务业发展要求，闫希军代表提出了通过建立覆盖全生命周期健康服务体系，推动实现全民“生得优、活得长、病得晚、走得安”的生命目标。闫希军代表指出，《关于促进健康服务业发展的若干意见》中提出到2020年，基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系，健康服务业总规模达到8万亿元以上，并明确了主要任务和政策措施。卫生部门也于2012年发布了《健康中国2020战略研究报告》，针对发展我国卫生事业和改善人民健康的重大问题进行深入研究。但由于传统观念、财务能力、服务布局等多方面原因，我国在健康服务体系建设方面还存在一些瓶颈。在医疗健康服务方面重治疗、轻预防、缺康复，临床医疗资源供需矛盾突出，社会整体医疗成本居高不下。在管理上缺乏伴随居民一生的健康档案，个人健康记录断层，医疗信息割裂。在实现居民医疗康复、健康管理、健康养生方面缺乏明确的区域规划，成熟有效的“医、护、养”一体化模式尚未形成，造成国家所应对的人口老龄化压力巨大。因此，闫希军代表建议，应该加大社会公共卫生投入，将全民健康体检纳入社会医疗保险(放心保)报销项目，扩大医保康复项目报销范围。通过推广“治未病”观念减轻临床压力，降低医疗成本;通过有效康复使患者真正回归生活、回归家庭、回归社会。其次，是从新生儿起，建立伴随一生的个人健康档案。借助先进数据管理手段，实现纵向个人健康历史存储，横向医疗机构信息联网，既有利于个人疾病快速诊疗，也促进疾病谱分析等大数据开发，并为商业健康保险发展营造透明信息环境。再次，在国家统一规划下，各省市选定若干“医、护、养”一体化示范基地。配套相关支持政策，提供健康教育、母婴护理、健康体检、亚健康管理、医疗救治、康复护理、老年颐养等全面健康服务，减轻“4-2-1”家庭负担，主动应对人口老龄化。

国家提出的社会主义核心价值观

为我国继续深化改革指明了方向

国家提出的社会主义核心价值观，将“富强、民主、文明、和谐”作为国家层面的价值目标;将“自由、平等、公正、法制”作为社会层面的价值取向;将“爱国、敬业、诚信、友善”作为公民层面的价值准则。闫希军代表指出，国家提出的社会主义核心价值观，不仅为继续实施深化改革明确了立足点、出发点、方向、路线和最终目标及归宿，也为我国全体国民形成合力继续深化改革奠定了基础和提供了可靠保障。价值观是人们心中的深层次信念和毕生的追求，一个国家的核心价值观是否符合社会实践和历史发展规律，不仅直接影响到一个国家的凝聚力和影响力，而且必定会影响到一个国家的命运和未来。闫希军代表深有感触地说，我国地域广阔、民族众多、宗教信仰不同，而且历史悠久。所以，在全面实施深化改革的当今中国，积极弘扬社会主义核心价值观不仅很有必要，而且是正当其时。

近年来,在我国经济快速发展，医疗体制改革在逐步深入的同时，医患矛盾突出、医患关系紧张已成为当前一个重大的社会问题，并引起广泛关注。为解决日益突出的医患矛盾，大量专家学者提出许多措施建议，政府也相继出台一些法律法规，卫生主管部门也制定了一些规章。医患矛盾突出折射的是社会多层面的问题，需要国家综合治理。国家应该制定《患者权益保护法》，通过完善医疗法规来加强患者权益保护，从而减少并化解医患矛盾，促进社会和谐。这是因为我国目前的医事法还不完整、不明确、不具体、不对称，亟待通过加快立法进行完善。特别是作为医患矛盾中的当事主体之一，患者的权益如何得到保护还没有专门的法规作出明确规定。除了深受人们痛恨的“医闹”外，在一些医患纠纷中，患者很多时候是弱势群体。仅靠《执业医师法》中的医师责任来保护患者，以及靠医师自身“视病如亲”的悬壶济世道德心态和患者的感恩心来维系和谐医患关系，在我们社会主义法制时代是不够的。在医院这个特殊社会服务场所中，患者所应有的权利应视为公民的基本权利之一。为此，闫希军代表建议对我国《民法通则》第98条规定的“公民享有生命健康权”进行补充，完善和建立《患者权益保护法》，具体明确患者权利和义务。

针对我国目前中成药领域质量低劣的产品低价冲击市场，给同品种的优质产品造成不公平的竞争环境的问题，闫希军代表提出了关于对中成药产品启动质量和临床评价的建议。我国目前中成药产品文号近6万个，一些多年以前批准上市的中成药存在质量不可控、疗效不稳定等问题，给百姓用药造成了隐患。具体表现在同一产品有多个文号，个别产品有数百个甚至近千个文号。以复方丹参制剂为例，目前全国有701个文号，其中片剂680个、胶囊11个、口服液2个、颗粒剂2个、丸剂4个、滴丸剂1个、喷雾剂1个;板蓝根颗粒的文号更是多达1034个。不同厂家产品因生产质量控制标准等原因质量相差很大，临床效果差异明显，而且市场价格悬殊。以50g板蓝根颗粒价格为例，网店售价从1.8元到8.8元不等。

许多产品文号多年不生产，造成了药品监管资源的浪费。一些药品生产企业超过一半以上的批准文号闲置，常年生产的品种占企业总批准文号的比例不到1/4。为确保百姓用药安全，应启动全国中成药质量和临床再评价工程，全面梳理中成药产品文号，明确质量和临床评价标准，建立劣质产品淘汰机制，确保百姓用药安全。对于早期取得文号的中成药部分产品，由于其质量标准、工艺和产能均较落后，其临床安全性和有效性均具有一定风险性。应着重考察其上市工艺、质量标准和临床资料，对于没有临床安全性和有效性数据的应责令限期完成临床评价。明确评审原则，严格按照新药标准进行评审。对一些质量标准落后、风险等级高并且无法通过再评价的落后品种坚决淘汰，细化并落实药品再注册准入标准。建议对再注册药品按时间段进行分类，特别是对早期批准上市的中成药，要确保符合质量工艺要求和临床评价标准作为再注册的必须条件。

为了促进中药产业健康发展，闫希军代表建议健全中药优质优价评审机制。国家发展和改革委员会2001年开始委托中国中药协会进行中药产品的优质优价评审工作。该项工作在一定阶段对促进中药产业发展，提升中药产品质量起到了积极的推动作用，但还存在一些亟待改进的方面。随着制药技术不断发展，药典标准不断提升，新版GMP实施，药物一致性评价工作已经不能有效起到通过给予高定价，促使企业提升产品质量的目的;反而成为一些前期取得优质优价的产品，维护其垄断地位，取得高额利润，打击竞争对手的重要手段。这不仅违背了市场公平竞争的基本规律，也使广大患者在使用这些药品过程中不得不支付高额费用，极大降低了我国医保资金的使用效率。由于2001年开始评审工作，前期取得优质优价资格的产品多年没有进行再评价，使原来取得优质优价资格产品的企业情况和市场规模并不一定能与现在的实际情况相符。而在现代制药(600420,股吧)技术日新月异的发展中，一些企业通过多年努力大幅度提升了产品质量、企业经营水平和市场占有率，使其产品质量的整体水平已经高于市场原有的优质优价产品，却因为优质优价评审工作的停止，而不能在定价、招标过程中享受到优质优价的待遇，这在客观上造成了我国医药市场不公平的竞争环境，极大的制约了我国医药产业的持续和健康发展。

另外，从我国现行的医药市场准入机制来讲，在各省药品市场招标以及国家药品定价工作中，优质优价是一个重要的评价指标。有很多市场覆盖率高、质量优异、临床疗效好、副作用低的产品因为不是优质优价产品而被大幅降价。长此以往，将会严重打击企业产品质量提升和进行科技创新的积极性，不利于中药产业的良性发展。因此，闫希军代表建议要尽快开展优质优价的评审工作。优质优价评审工作对推动中药产品质量提升，保证人民群众用药安全，发展中药产品具有重要意义。在各省招标、发改委价格制定中优质优价是重要的评价标准，开展优质优价评审工作刻不容缓。在优质优价评审过程中还要不断建立和完善评审标准体系，使优质优价评审工作和当前实际情况相结合。要建立中药优质优价评审的动态监督管理和优胜劣汰机制。因为药品质量对于企业来讲是一个动态的管理过程，药品的生产技术在不断提升。前期优质优价评审标准中包括的企业基本情况、品牌情况、产品的市场情况、原材料来源与控制情况、生产过程质量管理手段、技术、专利等情况，都在不断变化和提升。因此，必须建立中药优质优价评审动态监督评价机制，并通过引入淘汰机制来促进我国中药产品质量不断提升。

紧跟深化改革的战略部署

勇做医药行业的排头兵

回顾天士力20年的发展历程，闫希军代表感慨万千。上世纪90年代初，闫希军代表在解放军第254医院工作期间，积极投身于中医药的创新开发，自主研制成功复方丹参滴丸和养血清脑颗粒等现代中药产品，并于1994年，创办了天津天士力联合制药有限公司。1998年，闫希军代表积极响应国家关于军队不再从事经商活动的重大决策，率领战友集体转业，创立天士力集团。2002年，天士力制药股份有限公司成功上市;从此，使天士力制药集团发展走上了资本积累和发展的快车道。如今的天士力控股集团，在闫希军代表的带领下，从一个古老的传统产业领域走出了一条高新技术产业化的发展道路。他们始终坚持把自主创新作为企业的生命线，不断推动集团中医药科技创新工作，打造完备的现代中药产业链和先进技术制造平台，并全力推进集团中药国际化进程，实现了天士力的跨越式持续发展。目前，天士力控股集团已发展成为涵盖现代中药、化学药、生物药、特色专科医疗、保健品、健康食品、化妆品、安全饮用水、生物普洱茶等领域，集科研、制造、物流为一体的大健康产业集群。“天士力”商标被认定为中国驰名商标。闫希军代表带领天士力控股集团全体员工，从1200万元起步，到2013年天士力控股集团工业总产值已实现69.42亿元，同比增长24%;2013年销售额达到239.42亿元,同比增长13%;资产总额达到261.42亿元，同比增长32%;累计利税143亿元。使天士力控股集团综合实力位居行业前列，成为我国中药现代化、国际化的排头兵。

在谈到天士力集团可持续发展问题时，闫希军代表表示，近年来，我国中药产业发展势头强劲。同时，中药产业也是资源极度依赖性产业，发展和资源保护之间的矛盾日益突出。通过政策引导和市场调节，从源头上保证中药材的供应和质量也日趋显得重要，必须加强中药资源保护，才能保障我国中药产业可持续和健康发展。第一，从中药材源头看，我国野生中药材资源已出现严重枯竭，一些道地药材以及部分规范栽培产量不能完全满足中药产业需求，特别是一些稀缺、贵细中药材的种植资源与市场需求不匹配。《中国植物红皮书》收载的398种濒危植物中，其中药用植物达168种，占到了42%。还有以利用野生植物为主的300～400味常用中药中，有100多种资源量急剧下降;尤其是人参、杜仲、天麻、黄连等野生个体已濒临灭绝。第二，由于我国目前中药材市场仍然处于无序竞争状态，同时受自然灾害等因素的影响，导致中药材价格不断飞涨，使得同品种药材质量高度不均，造成中药材市场以次充好等现象屡有发生，严重影响了中药产业健康发展。第三，由于我国目前中药材资源基础研究成果转化体制薄弱，使得中药资源基础研究投资大，时间长，风险高，造成了农民没有实力承担，企业承担的积极性不高的现状。第四，由于目前进入国家基本药物目录的203个中药品种中，有189个是复方品种，进入国家医保目录的987个中药品种也多为复方药品。而另一方面，因为目前我国中药材不仅产量不稳定，而且部分中药材的重金属、农残污染严重，将无法确保复方中成药品种的持续可靠供应，这样就严重影响了国家基本药物的安全与保障。所以，如何加强国家的政策调控，建立基本药物中药品种的药材战略储备，引导中药材市场理性发展，保障中药材资源的可持续供应，已成为关系天士力集团和我国中药产业非常紧迫的现实问题。另外，闫希军代表就进一步完善我国中药资源监管法规的必要性和具体措施提出了自己的意见。

闫希军代表最后表示，我们中华民族从来就是一个有梦想的民族，中医药是中华民族特有的瑰宝，中医药产业国际化是天士力人宿有的中国梦。天士力集团自1994年成立以来，坚持打造现代中药第一品牌，不断推进大健康产业的发展。在做专做精现代中药的基础上，向生物药、化学药、特色专科医疗行业扩展，并逐步进入保健品、健康食品、化妆品、安全饮用水、生物普洱茶等生命健康产业领域。天士力集团以全面国际化为目标，全力推进“一个核心带两翼”大健康产业高端化，已经形成了以生物医药产业为核心，以保健产业和医疗康复、健康养生、健康管理与服务产业为两翼的大健康产业全新格局，形成了一条集药物研发、药材种植、有效中药组分分离、制剂生产和市场营销各环节的现代中药产业链，建设了国内领先的现代中药数字化制造平台、数字化提取中心以及中国超大的中药冻干粉针剂生产基地。天士力复方丹参滴丸目前已经连续10年销售额超过10亿元，2012年销售额超过24亿元，其每年预计服用患者人次数在1000万以上。目前，其已得到广泛应用，是率先通过美国FDAIND临床用药申请的复方中药制剂，2010年初成功完成FDA期临床试验。同时，天士力正积极为全球规模的FDA期临床试验启动做好全面准备，力争在不久的将来使复方丹参滴丸成为率先在欧美主流医药市场以药品身份上市的中成药。

天士力坚持实施知识产权保护战略，构筑了由“核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利”构成的复合型、网状专利保护体系。截至2013年2月，专利申请量为1388件，获得授权758件，PCT国际专利46项。在国际市场，天士力建立了以直接销售为龙头、带动分销的国际市场营销模式。实现了东南亚和非洲两大区域市场的整合，非洲市场产品销售高速增长，网络人数达到近100万人，覆盖20多个国家，2007年以来年销售额均达8000万美元。

面向未来，闫希军代表满怀信心的表示，天士力集团将紧跟国家深化改革的战略部署，继续坚持“追求天人合一，提高生命质量”的企业价值观，致力于大健康社会工程建设，倡导大健康理念，普及大健康教育，创新大健康技术，发展大健康产业，完善大健康服务，为实现“创造健康，人人共享”的目标，为实现中国的中医药走向世界，为实现中医药产业国际化的中国梦而努力奋斗。

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