中药复方制剂难打入国际市场

 　　中药是中医治病的主要手段，中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前，我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。近日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上，中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析，中药复方要想走出国门，必须迈过四道坎。

　　对于中药复方制剂难以迈出国门的原因，姚新生说，主要是有四道坎尚未跨越：一是中西方对药品的理念尚未达成一致。西方过去只承认单一化合物可以作为药品应用，强调药物作用标靶明确，难以理解中药方剂这种复杂体系。第二，中药复方制剂产品的疗效及安全性评价还停留在经验医学的观察阶段，其普遍适用性缺乏按照现代循证医学原则提供的临床试验依据。这被姚新生认为是中药产品走不出国门的最根本原因。第三，现行质量监控标准与方法难以确保中药复方制剂产品能达到现代药物应有的安全、有效、稳定、可控的质量要求。第四，对中药复方制剂产品防治疾病的作用物质基础和作用机理缺少科学有效的研究，未能充分阐明其科学内涵。

　　但姚新生也表示，近年来，随着人们对疾病认知深入和回归自然意识的觉醒，东西方在药品理念中“对话困难”的情况已开始发生变化。2006年、2012年，美国FDA相继批准了首个外用、内服混合物植物药。这为传统医药的发展带来了新机遇。姚新生呼吁国内相关主管部门、科研人员、机构、企业增强紧迫感和使命感，抓住机遇，迎难而上。（王文）

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