澳大利亚中医药发展简况（3）

    三、澳大利亚中医药市场的现状
    （一）澳大利亚中医药历史的简单回顾
    中医药从十九世纪中叶随淘金潮流入澳大利亚，迄今大致可以分成三个阶段：
    1、淘金时期：十九世纪中叶至二十世纪初，中医药只在中国劳工群体中零零散散地使用，尚未向主流社会扩散。
    2、祖传日杂货店时期（二十世纪初至二十世纪七十年代后期）：以祖传中医开设的药铺或药铺杂货铺混杂在一起为特色，仍以亚裔移民为主要服务对象，少数波及主流社区。
    3、新移民时期（二十世纪八十年代至今）：在美国总统尼克松访华后引起的整个西方社会的“针灸热”也波及澳大利亚，澳大利亚先后有上百人赴中国学习针灸。这个时期的另一个主要特征是，我国改革开放以来，中澳两国的交流日渐频繁，来自中国大陆受过正规中医药高等教育的新移民日益增多，从本质上改变了澳洲中医界的整体水平，并使得中医立法有了其成功的土壤。没有这批才学兼备的新移民，就没有今天规模的澳洲中医药市场。
    （二）中医药市场目前的规模
    据有关专家估计，目前澳洲纯中医执业医生超过2500名，而其他健康行业（包括西医师）使用中医药作为治疗手段的约有3000名，预计这两项加起来在未来5年内可望达到一万名，这在这个人口不到两千万的国家里国民享用中医药保健服务的比例已达到相当高的程度。西方人种使用中医药的比例（成人）已接近40%，其中大部分受过高等教育，非亚裔人口对中医药的认同程度已经有了质的改变。辅助医学服务（包括中医药）每年超过20亿澳元，看中医药的平均收费大约60至80澳元。每年大约有1千多人次接受中医药正规或非正规训练。全澳的中医诊所数量约在4000左右，其中1000家较为活跃。中医诊所及药房也越开越多。这些数字反映出澳大利亚人对中医的接受程度在不断提高，中医药市场的潜力很大。
    悉尼和墨尔本是两个最大的市场，进口量大致相当。布里斯班因当地华人较多是另一个潜力较大的市场，但是澳大利亚华人仅有90万，市场规模非常有限。许多国内移民，通过回国探亲、旅游，带入大量自备中药，从市场上购买中药的行为非常有限。此外，澳大利亚一些经营西草药的大公司，如Blackmore，Faulding，Green Medicine等，正在不断挤压中药市场。因此，固守在华人消费市场是没有出路的。相比之下，如果下大力气开拓“洋人”市场，潜力还是很大的。
    （三）中药目前在澳大利亚的注册情况
    绝大部分中药按照“登记类”药物在澳申请注册。这样做的原因有2个：1）中药被TGA划入辅助类药物，允许按照登记类药物审批；2）登记类药物审批程序简单，费用低，时间短，因此中药进口商都想尽办法使其所经营的药物划入此列。
    澳大利亚共有6万种药品已申请注册，平均每年新增3000种。中成药只占其中很小的一部分，大约只有500多种获得了批准。按照澳洲现行法律规定，药品进口商必须申请注册，销售者无需注册，进口商要对所有进口药物的安全性负责，销售者不应销售未经注册之药物。澳洲的中医职业者，若自己配制药品，经市场推销给消费者，也应向联邦药物管理局申请。
    中药进入澳大利亚市场品种如此少的原因在于：一些在国内普遍使用或疗效很好的中成药无法获得注册批准。例如：感冒通，属中西医结合的药物，因其药理在澳不被接受，所以无法获得进口批准。又如一些含野生动物成分的药物，受“保护野生动物国际公约”的限制，无法获得进口批准。实际上，国内药厂的一些中药品种早已不再使用野生动物成份，但由于仍在使用传统称谓，因而也无法获得批准。还有一些复方药，或含有毒成分的中草药进口则分别受到州政府的药物毒物管理法、海关和检疫部门的限制，所含成份指标超过澳规定标准，无法在澳销售。如广西玉林制药厂生产的正骨水，所含薄荷脑超过TGA规定的标准，被禁止在澳销售。另外，中医药生产厂家对国际市场不够了解、中药的包装没有统一的国际标准、标签说明很少考虑西方消费者能否理解其含义以及西方国家进口审批的高昂成本等都影响了中药进入澳大利亚等西方国家的市场。
    （四）目前市场上中医药的情况
    澳大利亚中药市场可细分为中草药、中成药和科学中药。
    目前在澳销售的中草药有600-800种。中草药的使用对象多是华人，因其味苦药味重并且煎制麻烦，而让许多“洋人”望而生畏。需要注意的是，虫类、金石类、动物类中药原则上均不被澳认可为中草药。麻黄、附子、洋金花、半边莲、朱砂、马钱子、藜芦等中草药因其毒性而被禁止向公众销售，只能凭注册西医师的处方才能使用。被宣布为毒品的中草药有马钱子、罂粟壳、巴豆；被宣布含危险成份的中草药有马兜铃、青木香、天仙藤、广防已、关木通、款冬花、千里光。目前，TGA对从中国进口的中草药的主要担心是种植时的污染问题，特别是重金属超标问题，严重影响了我中草药对澳的出口。
    中成药是澳大利亚中药市场的主体，大约有500多种获得了批准。中成药的使用对象广泛，华人与“洋人”都能接受。中成药中的单味药审批程序简单。有些补品药如当归、枸杞、灵芝等，是以健康食品的名义进口的。复方药中，以植物草药成份为主的中成药审批相对简单一些。相比之下，以动物成份为主的药品市场潜力更大，但进口审批难度也大。由于担心毒性和污染问题，TGA要求某些药品提供成本昂贵的疗效试验报告。
    科学中药的概念已有20年的历史。这是指将中药制成粉，定量，烘干，做成胶囊、颗粒或分袋包装，从而实现了中药的标准化、片剂化、成品化。患者可以直接服用，不必进行锅熬水煮。此类药物的优点是携带方便、苦味减少、病人操作简单。缺点也很明显：由于对中药没有进行煎熬，使药的疗效受到一定影响。医学界目前对科学中药尚存争议，不过台湾在这方面发展很快，几家大的药厂已成规模。
    （五）中医药市场的竞争情况
    澳大利亚没有中医药生产，中药都是进口的，目前市场的格局大致是中国内地出口的药品占60%，香港转口的药品占20%，台湾、新加坡、印尼等出口的药品占20%。市场对国内出口的中药的普遍反映是：价格便宜，但质量不稳定。而香港转口的中药（特别是中草药），虽然价格高，但质量、档次较高。
    在澳大利亚的中药市场上，北京同仁堂药厂的“同仁堂”牌药品（目前在澳注册的有32种产品）、兰州镄慈药厂的“岷山”牌药品（如加味逍遥丸）、天津乐仁堂药厂的“长城”牌药品（如筋骨跌伤丸）、广西玉林药厂的“玉林”牌药品、广州奇星药业有限公司的药品（如华陀再造丸）等都有很好的销路。
    目前澳大利亚中药市场上较为活跃的进口商有7家：以进口国内产品为主的神农公司（Shen Neng Herbal Medicines Ltd）；北京同仁堂在澳开设的同仁堂澳大利亚有限公司（该公司总部设在阿德莱德，并在悉尼设有办事处）；经营科学中药和担任国内药厂在澳代理的国泰公司（Cathay Herbal Laboratories Ltd.）；以销售灵芝产品为主的安康公司（Encore International Ltd）；以经营科学中药为主的台湾顺天堂公司（Sun Ten Chinaharb Ltd.）；以经营浓缩中药及保健食品为主的台湾科达公司（Koda International Ltd.）；以经营中药材为主的美玉公司（Mei Yu Import & Export Ltd.）。此外，还有3家经营西草药为主的上市公司（Green Medicines，Faulding， Blackmore）竞争力也很强，对中药市场造成很大压力。
    （六）国内药厂的药品生产质量管理规范（GMP）的认证情况
    澳大利亚市场上的中药都是从国外进口的，但是国外药厂向澳出口产品的首要条件是获得TGA的GMP认证。国内企业申请澳GMP认证的主要障碍还是费用问题。TGA规定，认证GMP必须要2名官员同行，官员出差的所有开销由申请人负担，包括飞机坐头等舱，住豪华宾馆。这样算下来，申请GMP的费用要在10万元人民币以上。认证GMP的另一个障碍是国内药厂缺乏对澳GMP标准的了解。这些因素影响了国内药厂向TGA申请GMP的认证。

(如果您认为转载内容侵犯了您的权益，请及时联系我们，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)